[发明专利]可吸收铁基合金植入医疗器械

说明书

一种可吸收铁基合金植入医疗器械，包括铁基合金基体及络合体，所述络合体包括络合剂，在生理溶液中，所述铁基合金基体可与络合剂反应生成在生理溶液中的溶解度不低于10mg/L的水溶性铁络合物。该可吸收铁基合金植入医疗器械植入体内后生成的腐蚀产物能够较快地被机体代谢/吸收。

技术领域

本发明属于可吸收植入医疗器械领域，尤其涉及一种可吸收铁基合金植入医疗器械。

背景技术

目前可吸收植入医疗器械基体材料主要选自聚合物及镁基合金、铁基合金。聚合物中以聚乳酸应用最多，其优点为可完全降解吸收，降解产物为二氧化碳和水，其缺点是机械性能不足。相对金属基器械而言，若两者要满足相同的机械性能，聚合物基器械的尺寸需要比金属基器械大，这限制了聚合物基器械的应用。镁基合金和铁基合金的优点是易加工塑形，机械强度大，但由于镁基合金在人体内的腐蚀速度太快，只能通过增大镁基合金器械的尺寸来满足植入早期的力学性能，同样会限制镁基合金器械的应用。

铁基合金作为植入医疗器械的基体材料具有良好的生物相容性，且其腐蚀速率相对镁基合金较慢，在满足植入早期相同力学性能的前提下，其尺寸相对于聚合物基器械和镁基合金器械都小。但铁基合金材料在体内腐蚀会生成难溶性的腐蚀产物。该腐蚀产物的体积通常是铁基合金基体的3～8倍，难以被机体快速吸收/代谢，可能会导致一些潜在生物学风险。因此，对于铁基合金植入医疗器械，需要减少产生难溶性腐蚀产物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于，提供一种可吸收铁基合金植入医疗器械，其在植入体内后，铁基合金的腐蚀产物能全部/部分生成水溶性铁络合物，从而能较快地被机体代谢/吸收。

一种可吸收铁基合金植入医疗器械，包括铁基合金基体及络合体，所述络合体包括络合剂，在生理溶液中，所述铁基合金基体可与所述络合剂反应生成在生理溶液下溶解度(以铁计算)不低于10mg/L的水溶性铁络合物。

所述络合体可仅由络合剂组成，也可除了络合剂外还包括粘结剂和/或增稠剂。当络合体中还有络合剂外的其他组分时，所述络合剂的体积比≥10％且＜100％。

所述络合剂选自强场单齿配体和/或多齿配体。

所述强场单齿配体含有配位基团，所述配位基团选自氰根、硫氰根(S－C≡N^－)、异硫氰根(N＝C＝S^－)或硝基(－NO₂)。

所述多齿配体含有至少两个配位基团，所述配位基团选自：稠环芳烃上的羟基、巯基(-SH)、胺基芳杂环基团、亚硝基(O＝N－)、羰基磺基磷酸基团有机膦基团

所述稠环芳烃上的羟基选自酚羟基；所述芳杂环基团选自呋喃基吡咯基噻吩基咪唑基三唑基噻唑基吡啶基吡啶酮基吡喃基吡喃酮基嘧啶基哒嗪基吡嗪基喹啉基异喹啉基酞嗪基喋啶基吲哚基嘌呤基菲咯啉基

所述含氰根的单齿配体选自氰化钠、氰化锌、3-氰基吡啶、二氰二氨、十六腈；所述含硫氰根的单齿配体选自硫氢化钠、硫氰化钾、硫氰化钙；所述含异硫氰根的单齿配体选自异硫氰化钾、异硫氰酸酯；所述含硝基的单齿配体选自硝基环戊烷、2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇。