[发明专利]壳聚糖凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种壳聚糖凝胶及其制备方法。

背景技术

壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得 到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，自1859年，法国人 Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相 容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食 品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多 领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖的作用 已有研究报告。

羧甲基壳聚糖及其多种衍生物均具有不同程度的抗感染作用，以壳聚糖 六聚糖为最强。小分子的脱乙酰壳聚糖具有质子化铵，质子化铵与细菌带负 电荷的细胞膜作用，吸附和聚沉细菌，同时穿透细胞壁进入细胞内，扰乱细 菌的新陈代谢及合成而具有抗菌作用。夏文水、吴焱楠研究认为，相对分子 量为1500的脱乙酰壳聚糖对大肠杆菌的抑制效果最强，随着分子量增大，则 抑菌作用下降。正光华发现，脱乙酰壳聚糖对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、小 肠结尖耶尔氏菌、鼠伤寒沙门氏菌和李斯特单核增生菌，均有较强的抑制作 用。中国纺织大学吴清基教授已成功地将羧甲基壳聚糖制成无纺布、流延膜、 涂层纱布等多种医用敷料用于临床，其中羧甲基壳聚糖与醋酸制成的无纺布 透气透水性能极佳，用于大面积烧伤烫伤，抗感染和促进伤口愈合效果很好。 目前上海市每年可生产羧甲基壳聚糖医用材料约100吨。

阴道炎是不同病因引起的多种阴道粘膜炎性疾病的总称。在正常生理状 态，阴道的组织解剖学及生物化学特点足以防御外界微生物的侵袭。如果遭 到破坏，则病原菌即可趁机而入，借种种因素，导致阴道炎症。

阴道炎是不同病因引起的多种阴道粘膜炎性疾病的总称，主要症状为异 常白带增多，伴有阴部瘙痒，常有阴道烧灼感、疼痛和性交痛，有时还可出 现尿频、尿痛。阴道炎可分为以下4种：(1)非特异性阴道炎：外阴、阴道 有下坠和灼热感，阴道上皮大量脱落，阴道粘膜充血，触痛明显。严重时出 现全身乏力、小腹不适，白带量多、呈脓性或浆液性，白带外流刺激尿道口， 可出现尿频、尿痛。(2)霉菌性阴道炎：也叫阴道念珠菌感染。突出症状是 白带增多，外阴、阴道奇痒。严重时坐卧不宁、痛苦异常，还可有尿频、尿 痛、性交痛。白带呈白色稠厚豆渣样，阴道膜高度水肿，有白色片块状薄膜 粘附，易剥离，受损粘膜的糜烂，可形成浅溃疡，严重者可遗留瘀斑是本病 的典型症状；另一类病人的白带为大量水样或脓性而无白色片状物，阴道粘 膜呈中等度发红，水肿，无严重的瘙痒及灼热感，仅有外阴潮湿感觉。有的 患者还有尿路刺激症状及性交痛；急性期白带增多，呈白色稠厚豆渣样。(3) 滴虫性阴道炎：白带增多且呈黄白色，偶带黄绿色脓性，常带泡沫，有腥臭， 病变严重时会混有血液；其次为腰酸、尿频、尿痛、外阴瘙痒、下腹隐痛。 阴道粘膜红肿，有散在的出血点或草莓状突起，偶尔会引起性交疼痛。(4) 老年性阴道炎：白带增多且呈黄水样，感染严重时分泌物可转变为脓性并有 臭味，偶有点滴出血症状。有阴道灼热下坠感、小腹不适，常出现尿频、尿 痛。阴道粘膜发红、轻度水肿、触痛，有散在的点状或大小不等的片状出血 斑，有时伴有表浅溃疡。

本研究旨在开发一种壳聚糖凝胶，能够有效抑制细菌，同时在使用时安 全、有效、无毒副作用且不产生耐药性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种壳聚 糖凝胶。

本发明所要解决的技术问题之二是提供一种壳聚糖凝胶的制备方法。

为实现上述目的，本发明所采用的技术解决方案是：

一种壳聚糖凝胶，由下述重量份的原料制备而成：壳聚糖类化合物10-30 份、卡波姆0.5-1.5份、改性纤维素钠2-6份、甘油5-10份、水95-105份。

优选地，所述的壳聚糖类化合物为壳聚糖、羧甲基壳聚糖、壳聚糖三聚 物、壳聚糖四聚物中一种或多种的混合物。

更优选地，所述的壳聚糖类化合物由40-60wt％壳聚糖和40-60wt％羧甲 基壳聚糖组成。

优选地，所述的改性纤维素钠为羟甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠中的 一种或其混合物。

更优选地，所述的改性纤维素钠由40-60wt％羟甲基纤维素钠和40-60wt％ 羧甲基纤维素钠组成。