[发明专利]一种治疗口腔炎症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗口腔炎症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

口腔炎症是口颊，舌边，上腭，齿龈等处发生溃疡，周围红肿作痛，溃面有糜烂。中医认为由脾胃积热，心火上炎，虚火上浮而致。口腔炎症是五官科一种常见的病症，可由感染、系统性疾病或物理因子引起，当扩张开来时即形成口腔炎。口腔炎症具有分批反复发作的特点，主要表现为口腔黏膜溃疡、疱疹、有疼痛感等。口腔炎症多发于口腔黏膜、唇、舌、牙龈、咽、喉等部位，如口腔溃疡、口腔异味、牙龈炎、牙周炎、咽喉肿痛等。口腔溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，可发生于口腔粘膜的任何部位，以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜多见，严重者可以波及咽部粘膜；随着病程的延长，溃疡面积增大、数目增多，疼痛加重、愈合期延长、间隔期缩短，严重影响日常生活的进食和说话。

医学和临床研究表明，口腔溃疡与人类巨细胞病毒和EB病毒有关，这类病毒属于原发性病毒，人们被感染后即存在体内，藏在表皮下的血管，并在细胞核中繁殖，医学研究也指出，感冒病毒及爱之病毒会激活潜伏在体内的病毒，换言之，当身体免疫系统异常时，这些病毒会特别活跃，溃疡也会明显恶化。此外，口腔溃疡也被认为与精神压力、遗传、荷尔蒙、饮食等因素有关，如女性月经前口腔溃疡会有恶化情形，更年期妇女则病例有升高现象，但怀孕期妇女则发病率较低，这些现象都显示溃疡的发生受荷尔蒙变化影响。

目前治疗口腔炎症，一般是使用含漱液和口服西药相结合，达到消炎，止痛，收敛的效果，但是西药治疗多通过补充维生素来治疗口腔溃疡的，容易导致身体药物依赖性，而且对身体副作用也特别大。一旦停药容易反复发作，不能作为治疗口腔溃疡最好的方法。中国专利申请201310647800.8公开了一种治疗口腔炎症的中药配方，包含以下组分：天冬、麦冬、竹叶、甘草、山银花、寒水石。但现有药物具有局限性，对口腔炎症的治疗达不到标本兼治的效果，口腔炎症容易复发，给患者带来了很大的困扰。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗口腔炎症的中药制剂，使其充分发挥中药的调理作用，对治疗口腔炎症有显著的治疗效果。

为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：

本发明中药制剂由以下重量配方的药材组成：

牡荆10-20、黄连12-20、孩儿茶12-24、白及10-22、金丝刷8-18、穿心莲8-16、野菊花8-16、百合10-18、五味子6-12、龙须草8-14、莲子6-12和甘草2-8。

在该重量配方范围内，优选了3个疗效较为显著的配方：

配方1：牡荆10、黄连12、孩儿茶12、白及10、金丝刷8、穿心莲8、野菊花8、百合10、五味子6、龙须草8、莲子6和甘草2。

配方2：牡荆20、黄连20、孩儿茶24、白及22、金丝刷18、穿心莲16、野菊花16、百合18、五味子12、龙须草14、莲子12和甘草8。

配方3：牡荆15、黄连16、孩儿茶18、白及16、金丝刷14、穿心莲12、野菊花12、百合14、五味子10、龙须草10、莲子8和甘草5。

相应地，本发明还提供所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：按中药组方分别称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；

S2：取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为40~60℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S3：取黄连、孩儿茶、白及、金丝刷、穿心莲、野菊花、百合、五味子、龙须草、莲子和甘草粗粉，合并牡荆残渣，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡3-4小时，回流提取3-4次，每次4-6小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液；

S4：往S3中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流提取3-4次，每次4-6小时，过滤，合并滤液，得醇提液；

S5：合并牡荆提取物、水提液和醇提液，真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得。

本发明中药制剂所用中药材的来源、性味、归经及功效：

牡荆：本品为马鞭草科落叶植物牡荆干燥叶；味苦，性平；归肺经；解表化湿，祛痰平喘；解毒，祛风解表，除湿，杀虫，止痛。

黄连：本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎；味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。