[发明专利]治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

凡生育年龄的妇女，婚后夫妇同居两年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者为不孕症。从未怀孕者为原发性不孕症，曾有生育或流产后无避孕而两年以上不孕者为继发性不孕症。不孕症发病率为5％～10％，为妇科常见难治病之一。本症发生的原因较多，主要为生殖器病变，如排卵障碍、输卵管闭阻、子宫内膜异位等。若是先天性的生理缺陷如无子宫、无卵巢、无子宫内膜、实质性子宫和实质性输卵管等，则非药物所能解决，现代西医治疗本病无特殊药物。

现代中医对不孕症的治疗，最早报道于50年代，按月经周期治疗不孕症。60年代以来，各地陆续有“中药人工周期”疗法的报道。80年代后，对不孕症治疗的文献报道逐年增多，尤其是近年来，随着现代医学诊断技术的发展，中医治疗本症在辨证与辨病结合及中药人工周期疗法等方面都有重要进展。

中国专利申请201310305942.6公开了治疗不孕症的中药，该中药由以下原料制成：熟地、山药、山萸肉、枸杞子、茯苓、白芍、女贞子、紫河车、黄精、肉苁蓉、首乌、菟丝子、郁金、虫草。该中药具有饮用方便，成本低的优点，但是该中药。在治疗经寒不调和宫冷不孕方面疗效不显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供治疗女性不孕症的中药组合物，该中药组合物在治疗由经寒和宫冷引起的不孕症方面有十分显著的疗效，其具有针对性强、疗效好、复发率低的优点，同时，本发明还提供一种该中药组合物的制备工艺。

本发明所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10-20份、茜草6-15份、没药5-12份、阿胶5-12份、延胡索5-12份、吴茱萸5-12份、山药3-9份、茯苓3-9份、人参3-9份、霍香3-9份、葛根3-6份、党参3-6份和甘草1-12份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲10份、茜草6份、没药5份、阿胶5份、延胡索5份、吴茱萸5份、山药3份、茯苓3份、人参3份、霍香3份、葛根3份、党参3份和甘草1份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲15份、茜草10份、没药8份、阿胶8份、延胡索8份、吴茱萸8份、山药8份、茯苓6份、人参6份、霍香6份、葛根4份、党参4份和甘草6份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：杜仲20份、茜草15份、没药12份、阿胶12份、延胡索12份、吴茱萸12份、山药9份、茯苓9份、人参9份、霍香9份、葛根6份、党参6份和甘草12份。

优选地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。

优选地，所述中药组合物由以下步骤制得：

S1：取杜仲、茜草、没药、阿胶、延胡索、吴茱萸、山药、茯苓、人参、霍香、葛根、党参和甘草，洗净，干燥后粉碎成粗粉，加入所述粗粉总重量6-12倍量的水浸泡40-60分钟，回流提取2-3次，每次3-7小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液；

S2：往S1中的滤渣中加入所述滤渣总重量6-12倍量体积分数为70-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次3-7小时，过滤，合并滤液，得醇提液；

S3：合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12-36小时，2000g离心20-30分钟，取上清液，进行超滤处理，温度为25-40℃，料液pH为6-8，进液口压力为0.3MPa，出液口压力比进液口压力低0.35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0.2-0.3MPa，当料液原液减少1/7-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液；

S4：将超滤液真空减压浓缩至60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，即得。

相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：取杜仲、茜草、没药、阿胶、延胡索、吴茱萸、山药、茯苓、人参、霍香、葛根、党参和甘草，洗净，干燥后粉碎成粗粉，加入所述粗粉总重量6-12倍量的水浸泡40-60分钟，回流提取2-3次，每次3-7小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液；

S2：往S1中的滤渣中加入所述滤渣总重量6-12倍量体积分数为70-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次3-7小时，过滤，合并滤液，得醇提液；