[发明专利]一种治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗脾肾两虚型滑胎的中药制剂 及其制备方法。

背景技术

滑胎主要因先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系；或素体 气血不足，大病久病失血耗气，胎失所养；或素体阴虚内热，胞络不固等引起。 常见证型有：①肾气亏虚型滑胎。屡孕屡堕，腰膝酸软，眩晕耳鸣，神疲乏力， 面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齿痕，脉沉弱。治宜补肾固胎。②气血虚弱型滑 胎。屡孕屡堕，神疲乏力，心悸气短，舌淡，脉细弱无力，治宜益气养血。③ 阴虚内热型滑胎。屡孕屡堕，两颧潮红，手足心热，烦躁不宁，口干，形体消 瘦，舌红，脉细数。治宜养阴清热。

数千年来，古代中医医家对于滑胎，从病因到病机均已有了充分认识。中 医常言“肾主生殖”、“胎莲系于脾”，中医认为滑胎责之于先天不足，多种 因素复损肾气，以致不能萌胎系胎；或脾虚中气亏损，化源馈乏，以致不能摄 养胎元。患者由于屡孕屡堕，肾气更虚，气血耗伤。因而滑胎的病位在肾脾， 肾脾亏虚是其核心病机之一，肾气不足则冲任愈虚，血海空乏，妊养无力，胎 必滑脱而下；脾为后天之本，气血生化之源，脾虚运化失常，气虚血少，气不 足以载胎，血不足以养胎，则胎易滑脱而下。

因此运用中医理论，辨证施治，研究行之有效的中药组方治疗滑胎不仅 能克服西药所造成的不良反应，如感染、骨质疏松、血小板减少、出血等， 更能有效降低其复发率，再次受孕时有助于胎儿发育良好，具有很好的研究 价值和实际意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗脾肾两虚型滑胎的新的中药制剂，克服了以往中西 医制剂的不足，具有比较突出的补气健脾、益肾安胎的功效，对脾肾两虚型 滑胎有较好的疗效，并且无毒副作用。所述中药制剂由以下原料制得：菟丝 子，当归，远志、巴戟天、杜仲、大枣、砂仁、党参、金雀根、山茱萸、五味 子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、枸杞子、阿胶、白术。

为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗脾肾两虚型滑胎的中药 制剂，由下列重量份配比的药物组成：菟丝子5-15份，当归5-15份，远志 5-15份、巴戟天5-15份、杜仲5-15份、大枣5-15份、砂仁5-15份、党参 10-20份、金雀根10-20份、山茱萸10-20份、五味子10-20份、覆盆子10-20 份、桑寄生10-20份、川续断10-20份、苏梗10-20份、熟地10-20份，鹿角 霜10-20份、枸杞子10-20份、阿胶10-20份、白术10-20份。

本发明的优选技术方案是，所述本发明中药制剂，由以下重量份的原料 制得：菟丝子10份，当归10份，远志10份、巴戟天10份、杜仲10份、大 枣10份、砂仁10份、党参15份、金雀根15份、山茱萸15份、五味子15 份、覆盆子15份、桑寄生15份、川续断15份、苏梗15份、熟地15份，鹿 角霜15份、枸杞子15份、阿胶15份、白术15份。

本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，具体包括如下步骤：

(1)将上述重量份的原料菟丝子，当归，远志、巴戟天、杜仲、大枣、砂仁、 金雀根、山茱萸、五味子、覆盆子、桑寄生、川续断、苏梗、熟地，鹿角霜、 枸杞子、阿胶、白术分别粉碎后，加药材总重量的15倍量的水，煎煮3次， 合并煎煮液滤过，并将滤液减压浓缩至55℃时，其相对密度为1.15-1.20的 稠膏；

(2)将上述党参采用醇湿法粉碎单独提取，先用5倍量85％乙醇粉碎3次， 10min/次，提取后的药渣再用10倍量热水粉碎提取3次，每15min/次， 两次提取物合并得到党参有效成分；

(3)将步骤(2)提取的人参有效成分加入到步骤(1)制备的稠膏中，即得。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或 加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片 剂、胶囊剂颗粒剂、丸剂、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖 浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药物。因此，该中药制 剂中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。优选的是，本发明中 药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂、胶囊剂、冲剂或散剂等。

本发明所述中药制剂的方解如下：