[发明专利]一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，其特征在于：所述药 物组合物包括由美洲大蠊提取物、金银花提取物和黄芩提取物混合制得的有效 成分混合物组成按重量计，美洲大蠊提取物：金银花提取物：黄芩提取物＝0.8～ 1.2：0.5～5.0：1.0～10.0。

2.如权利要求1所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，其特 征在于：所述药物组合物还包括淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、 硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、 纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比 为0.1～0.5:1。

3.如权利要求2所述的治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物，其特 征在于，所述美洲大蠊提取物的制备，包括步骤：

1)粉碎

将干燥的美洲大蠊虫体粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉；

2)浸泡

将步骤1)所得美洲大蠊粗粉用质量浓度90～95％的乙醇浸泡，使乙醇液面 高出所述美洲大蠊粗粉5～10cm密闭保存，制得粗粉混合液；

3)提取

将步骤2)所得粗粉混合液在70～85℃的温度下进行4次回流提取，对粗 粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量质量浓度92％的乙醇，提取5小 时；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量质量浓度92％的乙醇，提取4小时； 合并提取液，过滤得乙醇提取液；

4)一级浓缩

将步骤3)所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条 件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得乙醇浓缩液；

5)脱脂

将步骤4)所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的纯化水，边搅拌边 升温至85～95℃后，搅拌40分钟，搅拌速度为40转/分，然后保温静置4小时 使油水分层；

6)二级浓缩

将步骤5)所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真 空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.25～1.35时，制得美 洲大蠊提取物。

4.一种制备如权利要求1至3任一权利要求所述的治疗咽炎、扁桃体炎的 美洲大蠊药物组合物的方法，其特征在于，包括步骤：

1)有效成分的混合

按照美洲大蠊提取物：金银花提取物：黄芩提取物＝0.8～1.2：0.5～5.0： 1.0～10.0的重量比进行称量，混合均匀，制得有效成分混合物，备用；

2)成药

将有效成分混合物制成治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物。

5.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的 方法，其特征在于：所述金银花提取物的制备具体为取干燥金银花用质量浓度 0～100％乙醇回流提取二次，第一次加金银花4～12倍重量，煎煮1～2小时， 第二次加金银花3～10倍重量，煎煮1～2小时，合并提取液，滤过，至浓缩至 稠膏状，低温干燥，即得。

6.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的 方法，其特征在于：所述黄芩提取物的制备具体为取干燥黄芩加水煎煮二次， 第一次加水相对黄芩8～24倍重量，煎煮1～2小时，第二次加水相对黄芩8～ 24倍重量，煎煮1～2小时，合并煎液，滤过,滤液加盐酸调pH值至1～4，静 置，滤取沉淀，用质量浓度40～60％乙醇洗涤，干燥，即得。

7.如权利要求4所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的 方法，其特征在于：

将所述有效成分混合物与淀粉、糊精、蔗糖、薄荷脑、硬脂酸镁、明胶、 硬脂酸、甘露醇、食用香料、滑石粉、山梨醇、异麦芽糖醇、苯甲酸钠、甘油、 纯化水辅料中的一种或任意几种，用量按重量计，与美洲大蠊提取物的重量比 为0.1～0.5:1混合均匀，制成临床制剂。

8.如权利要求7所述的制备治疗咽炎、扁桃体炎的美洲大蠊药物组合物的 方法，其特征在于：所述临床制剂为片剂、溶液剂、含漱剂、贴膜剂、胶囊、 合剂、口服液、微丸剂、滴丸剂、喷雾剂、气雾剂或凝胶剂。