[发明专利]用于检测宫颈癌的多肽、检测器件和检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明属于生物检测领域，特别是可用于宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断的多肽、包含该多肽的检测器件的检测试剂盒。

背景技术

抗原－抗体检测是免疫检测的常用检测方法。大量研究表明，血清或血浆中的肿瘤相关抗原能诱导机体产生自身抗体，在众多患者血清中既存在肿瘤抗原，也存在针对该肿瘤抗原的白身抗体。因此，既可以利用抗体检测肿瘤抗原，也可以利用抗原检测肿瘤抗原的自身抗体，但利用肿瘤自身抗体检测肿瘤的特异性和敏感性均比利用肿瘤抗原检测肿瘤要高得多。很多肿瘤相关抗原不仅在肿瘤患者体内存在，在正常人体内也存在，因此检测肿瘤相关抗原作为诊断依据可信性差。而肿瘤白身抗体在正常人体内含量很低检测不到或根本不存在，若体内肿瘤白身抗体水平明显增高，则表明体内存在异常免疫情况，表明体内相关抗原水平发生波动，预示疾病的存在或原有疾病加重。

近年来的研究表明，在恶性肿瘤体积发展到可用现代影像学技术检出之前3-5年，患者血中可出现高浓度的肿瘤相关抗原自身抗体。因此，检测血中肿瘤相关抗原自身抗体具有预测肿瘤发病风险和早期诊断肿瘤的重要价值。是肿瘤临床诊断领域的重点发展方向之一。在国外已有诊断肺癌和乳腺癌的早期诊断试剂盒市售。然而，目前所报道的自身抗体检测方法敏感度低，特异性差，假阴性比率可高达50％以上。其主要原因是由于每一种肿瘤相关抗原自身抗体在癌症患者中的阳性检测率平均在10％左右。如何提高诊断试剂敏感度是当前需要函待解决的关键问题。比较行之有效的方法是寻找新的可充当肿瘤标志物的自身抗原，然后与现有己知的肿瘤相关抗原自身抗体组合成具有敏感度高和特异性强的诊断试剂盒。

发明内容

本发明的目的在于提供一种多肽、包含该多肽的检测器件、以及包含该检测器件的检测试剂盒，它们对宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断有用的。本发明目的在于提供该多肽在制备可用于宫颈癌临床辅助诊断的检测试剂盒中的用途。

即，本发明包含下述技术方案：

1.一种多肽，其氨基酸序列如SEQIDNO：1所示，即：FKELYGVSFSELVRPFKSNK。

2.一种检测器件，其包括：

固体载体，以及

连接于该固体载体上的权利要求1所述的多肽。

3.根据权利要求2所述的检测器件，其中，所述固体载体是iPDMS薄膜。

4.根据权利要求2所述的检测器件，其用于宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断。

5.一种检测试剂盒，其包括权利要求2-4中任一项所述的检测器件。

6.根据权利要求5所述的检测试剂盒，其用于宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断。

7.权利要求1所述的多肽在制备检测试剂盒中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其中，所述检测试剂盒用于宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断。

9.根据权利要求7所述的用途，其中，所述检测试剂盒包括权利要求2-4中任一项所述的检测器件。

将本发明应用于宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断，能够取得令人满意的效果。

附图说明

图1iPDMS薄膜的制作过程进行说明的示意图。

图2说明多肽微阵列点样模式的示意图。

图3是显示对健康正常人或非宫颈癌病人血清进行检测的结果的照片。

图4是显示对宫颈癌病人血清进行检测的结果的照片。

具体实施方式

本发明的多肽

在另一个方面中，本发明提供对宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断有用的多肽，由SEQIDNO：1所示的氨基酸序列构成，即：FKELYGVSFSELVRPFKSNK。如实施例所示，本发明的多肽对宫颈癌病人的血清呈阳性反应，而对健康正常人或非宫颈癌病人血清呈阴性反应。因此，本发明的多肽作为宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断工具是有用的。本发明的多肽可以用于制造可用于宫颈癌的早期筛查和临床辅助诊断的检测器件(例如下述的本发明的检测器件)或检测试剂盒(例如下述的本发明的检测试剂盒)。

本发明的多肽可以适宜采用(1)化学合成方法、或(2)酶反应合成方法等公知方法来获得，但不限于此，其中化学合成更为简便。在化学合成本发明的多肽情况下，通过使用肽合成仪合成或者半合成该多肽来进行。作为化学合成方法，可以列举出例如肽固相合成法等。这样合成的肽可以采用常规手段例如离子交换色谱、反相高效液体色谱、亲和色谱等进行纯化。这样的肽固相合成方法以及其后的肽纯化都是本技术领域公知的。