[发明专利]可用于辅助诊断系统性红斑狼疮的多肽组合物、检测器件和检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明主要涉及免疫检测技术。具体而言，本发明涉及可用于辅助诊断系统性红斑狼疮的多肽组合物，检测器件和检测试剂盒。

背景技术

系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus,SLE)是一种以自身抗体产生和免疫复合物形成为特征的自身免疫性疾病，临床表现为全身症状及多系统多器官受累的症状，严重影响患者的寿命和生活质量。我国SLE的发病率为70.1/10万，并且有逐年上升的趋势。SLE的早期诊断、早期治疗是改善预后的关键。然而我国自身免疫性疾病诊断水平较低，并且诊断试剂主要依赖进口，造成诊断费用昂贵，增加了国家和患者的医疗成本，也不利于向基层医院普及。因此，建立稳定、快捷、适合推广的检测方法，是目前需要解决的问题。

SLE临床诊断标准中包括自身抗体如抗核抗体((ANA)、抗双链DNA抗体(ds-DNA抗体)和抗Sm抗体检测，但由于特异性和灵敏度的不高，还不是理想的血清学检测指标。如果能够建立SLE特异的“白身抗体谱”检测方法，同时检测多种特异性抗体，提高检出率及准确性，将为SLE的诊断、分类、疗效观察和预后判断提供了可靠的依据，具有重要的临床意义。因此，寻找一种敏感性强、特异性高而义简便易行的血清学检测方法，对系统性红斑狼疮的早期诊断及治疗具有重要意义。

大量自身抗体的出现是自身免疫性疾病的重要特征之一，但由于其发病机制尚不明确，难以直接利用自身抗原检测抗体。抗原表位(epitope)是抗原分子中识别、结合抗体的基础，因此是检测抗体的实际有效组分。以抗原表位肽或其模拟肽(mimotope)作为诊断工具有以下几个优势：1)可以提高诊断的灵敏度和特异性，避免了生物大分子易产生的非特异性结合(DerooSetal(2001)CombChemHighThroughputScreen4:75–115)；2)扩大疾病诊断的范围，对于研究较少或难以体外应用的自身抗原如核酸抗原、多糖抗原、脂类抗原，以模拟肽作为天然抗原的替代物进行诊断，也可以获得与天然抗原表位一致的结果(BruceG(1997)ProcNatlAcadSciUSA94：1955–1960；JinapingQetal(1999)Hyridoma18(1)：103–109)；3)多肽制备、应用的成本低、易于质控。因此，自身抗原表位肽或其模拟肽(MeloenRHetal(2000)JMolRecognit13:352-359)的获得是制备自身抗体的多肽检测试剂的基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对系统性红斑狼疮的诊断有用的多肽、编码该多肽的核酸、包含该核酸的表达载体、导入了该表达载体的宿主细胞、抗该多肽的抗体、包含该多肽的检测器件、包含该多肽或该检测器件的检测试剂盒、以及该多肽在检测干燥综合征中的用途、该多肽在制备用于检测系统性红斑狼疮的试剂盒或检测器件中的用途。即，本发明包含下述技术方案：

1.一种多肽，其氨基酸序列如SEQIDNO：1所示，即：

RERKAAFKGDSGGPLLCNNV。

2.编码权利要求1所述的多肽的核酸。

3.包含权利要求2所述的核酸的表达载体。

4.导入了权利要求3所述的表达载体的宿主细胞。

5.一种检测器件，其包括：

固体载体，以及

连接于该固体载体上的权利要求1所述的多肽。

6.根据权利要求5所述的检测器件，其中，所述固体载体是iPDMS薄膜。

7.一种检测试剂盒，其包括权利要求1所述的多肽、或者权利要求5或6所述的检测器件。

8.抗权利要求1所述的多肽的抗体。

9.权利要求1所述的多肽在制备用于检测系统性红斑狼疮的试剂盒或检测器件中的用途。

附图说明

图1iPDMS薄膜的制作过程进行说明的示意图。

图2说明多肽微阵列点样模式的示意图。

图3是显示对健康正常人或非系统性红斑狼疮病人血清进行检测的结果的照片。

图4是显示对系统性红斑狼疮病人血清进行检测的结果的照片。

具体实施方式

本发明的多肽

在另一个方面中，本发明提供对系统性红斑狼疮的早期筛查和临床辅助诊断有用的多肽，由SEQIDNO：1所示的氨基酸序列构成，即：