[发明专利]一种含有艾叶的润肠通便的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种含有艾叶的润肠通便的药物制剂及其制备方法。

背景技术

便秘是临床常见症状。主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。上述症状同时存在2种以上时，可诊断为症状性便秘。通常以排便频率减少为主，一般每2-3天或更长时间排便一次即为便秘。部分便秘病人有口苦、食欲减退、腹胀、下腹不适、排气多或有头晕、头痛、疲乏等神经官能症状，但一般都不重。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

便秘对身体健康影响巨大，便秘患者由于粪块长时间滞留肠道，异常发酵，腐败后可产生大量有害的毒素，易生痤疮、面部色素沉着、皮疹等；毒素导致大肠水肿，下半身血液循环减慢，易形成梨形身材；便秘可使腹部胀满，产生恶心、厌食、食而无味；便秘病人可有烦躁、心神不安、失眠等症状；慢性便秘病人由于长期盆腔肌肉刺激，常可引发痛经；便秘病人可并发肛肠病，如痔疮、肛裂、直肠脱垂等；有害毒素持续刺激肠黏膜，易导致大肠癌，此外尚可诱发乳腺癌。

临床上治疗便秘的药物很多，主要包括容积性、渗透性、刺激性泻药如酚酞、聚乙二醇、乳果糖、硫酸镁、甘露醇等，润滑剂如甘油、液状石蜡等，还有软化剂和促动力药如西沙必利。它们虽然通过不同的机制达到了排便的目的，但随着用药时间的延长副性作用逐渐显现出来，如电解质的紊乱，特别是血钾的丢失，特别是那些患有心、脑血管病、肾脏疾病，由于原发病的治疗药物的利尿作用，后果更加严重。中药的番泻叶、美鼠李皮、芦荟和大黄也都是常用的刺激性泻药，它们同样可以改变电解质运输，使肠腔内水分增多刺激肠道蠕动，长期应用一样可以产生以上的毒副作用。长期滥用刺激性泻药不仅造成便秘的顽固性和复杂性，而且长此以往还能造成泻药结肠、肠道黑病变等。

中国专利申请201410580616.0公开了一种用于润肠通便的中药，由火麻仁、大黄、生首乌、肉苁蓉、枇杷叶、巴豆、猪苓、扁豆、白术和甘草按一定重量份配比配制而成，该药物具有润肠通便的功效，但生首乌和巴豆均为具有明显毒性的中药材，长期服用易造成人体肝、消化系统损害，该中药毒副作用较大，不宜长期服用。

发明内容

为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种含有艾叶的润肠通便的药物制剂及其制备方法。

本发明所述的含有艾叶的润肠通便的药物制剂由下列重量份数的原料制备而成：

艾叶10-22份、草苁蓉10-20份、决明子8-20份、魔芋8-18份、桃仁8-16份、牛西西6-16份、茯苓6-18份、当归6-16份、火麻仁4-14份、亚麻子4-16份和甘草4-10份。

在该重量份数范围内，优选了3个疗效较为显著的配方：

配方1：艾叶10份、草苁蓉10份、决明子8份、魔芋8份、桃仁8份、牛西西6份、茯苓6份、当归6份、火麻仁4份、亚麻子4份和甘草4份。

配方2：艾叶22份、草苁蓉20份、决明子20份、魔芋18份、桃仁16份、牛西西16份、茯苓18份、当归16份、火麻仁14份、亚麻子16份和甘草10份。

配方3：艾叶16份、草苁蓉14份、决明子14份、魔芋12份、桃仁12份、牛西西10份、茯苓12份、当归10份、火麻仁9份、亚麻子10份和甘草7份。

相应地，本发明还提供了该药物制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别按比例称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；

S2：取艾叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为2-3h，减压分离制得到艾叶提取物，保留艾叶药渣；

S3：取草苁蓉、决明子、魔芋、桃仁、牛西西、茯苓、当归、火麻仁、亚麻子和甘草粗粉，合并艾叶药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤液，得水提取液；

S4：将S3制得的水提取液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.05-1.15的浸膏，在55-65℃下加入药液量7-10%的质量分数为0.8-1.2%的壳聚糖胶体溶液，搅拌5-10分钟，在常温下静置12-24小时，1000-1200r/min离心10-15分钟，取上清液，与艾叶提取物合并，减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10-1.25的浸膏；

S5：将S4制得的浸膏，喷雾干燥，过100-200目筛，即得。