[发明专利]一种防治关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种防治关节炎的药物组合物，它是由下述原料药制备而成的制剂：含硒无机化合物、含锌无机化合物。所述的药物组合物可制备成外用制剂，针对各种关节疼痛提供了更为快速、安全的治疗手段。药效实验证明，本发明药物组合物可以显著降低关节炎模型的关节冲洗液中炎性细胞因子的水平，其软膏剂甚至能达到优于扶他林软膏的疗效，具有良好的临床应用前景。

技术领域

本发明涉及一种防治关节炎的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。其中最常见的骨关节炎是一种退行性关节病变，另外还有诸如风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等多种类型。这类疾病的病因尚不完全明确，临床表现近似，以关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形为主要症状，常用的抗炎药物主要为非甾体抗炎药，包括布洛芬、阿司匹林、双氯芬酸等，其中以双氯酚酸二乙胺为主要活性成份的扶他林软膏应用较为广泛。然而，对胃肠道粘膜的刺激作用大大限制了这类药物在临床上的应用，因此亟需开发出疗效显著、副作用小的替代药物。

硒和锌都是人和动物机体不可缺少的微量元素，在生理活动中发挥着重要作用。在中国的某些地方，硒缺乏导致地方病的发生。例如青藏高原人群的饮食中缺乏硒，这些人更患大骨节病的风险很高。含硒无机物的典型代表为亚硒酸钠，国内外已有多家制药企业生产亚硒酸钠的片剂，用以治疗和预防属于地方病的克山病和大骨节病；CN 1511541A、CN1679622A还公开了以亚硒酸钠为活性成份制备的片剂、颗粒剂、胶囊剂和口服液在制备治疗骨性关节炎、类风湿性关节炎的药物中的用途。另外，目前临床上使用较为普遍的含锌无机物以氯化锌为代表，常制备成软膏剂，用于治疗急性或亚急性皮炎、湿疹、痱子及轻度、小面积的皮肤溃疡。

然而，迄今尚未见将含硒无机物、含锌无机物组合使用，用于治疗关节炎的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治关节炎的药物组合物，以解决现有药物疗效不佳、药物需口服、刺激胃肠道粘膜产生不良反应的问题。

本发明提供了一种防治关节炎的药物组合物，它是由下述原料药制备而成的制剂：含硒无机化合物、含锌无机化合物。

进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：含锌无机化合物1份～5份、含硒无机化合物1份～5份。

优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：含锌无机化合物3份、含硒无机化合物3份。

进一步的，所述的含锌无机化合物选自硫酸锌、氯化锌或乙酸锌中的一种或几种；所述的含硒无机化合物为亚硒酸钠。

其中，所述的制剂由各重量配比的原料药，加上药学上可接受的辅料或辅助性成份制备而成。

进一步的，所述的制剂为外用制剂。

优选的，所述的制剂选自凝胶剂、乳膏剂、软膏剂或贴剂。

本发明提供了一种所述的药物组合物的制备方法，其特征是：包含下述步骤：称取各重量配比的原料药，加入药学上可接受的辅料或辅助性成份，即得。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗和/或预防关节炎的药物中的用途。

进一步的，所述的药物是治疗和/或预防骨关节炎、风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、反应性关节炎、感染性关节炎、创伤性关节炎、腕管综合症、粘液囊炎中一种或几种疾病的药物。

优选的，所述的药物是治疗和/或预防骨关节炎的药物。