[发明专利]一种复合型软组织修复水凝胶及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种复合型软组织修复水凝胶，它是以脱细胞胎盘微粉为原料制备而成的水凝胶，其中，原料和辅料的重量配比如下：氯化钠3.10～6.40份；氯化钾0.75份；氯化钙0.48份；醋酸钠3.10份～3.90份；壳聚糖6.00～20.00份；脱细胞胎盘微粉10.00份～30.00份。本发明还公开了其制备方法和用途。本发明复合型水凝胶的pH值、渗透压和粘度合适，而且无生物学毒性，有良好的组织相容性，可有效修复组织，临床应用前景良好。

技术领域

本发明涉及生物药物领域，具体涉及一种复合型软组织修复水凝胶及其制备方法和用途。

背景技术

胎盘是母体与胎儿进行物质交换的重要器官，富含细胞外基质和基底膜以及丰富的内源性生长因子。胎盘的细胞外基质具有类似于正常皮肤组织细胞再生真皮的功能，能有效调节全层皮肤伤口愈合的微环境，胎盘细胞因子也有助于创面修复；但胎盘中多种免疫原性物质直接接触机体会引发强烈的免疫反应，因此，以胎盘作为组织生物材料，通常采用脱细胞处理去除胎盘中的免疫原性物质。研究表明，脱细胞后的胎盘免疫原性低，且具有促进脂肪组织分化、促进创面修复的功能。

水凝胶是由具有三维网络结构的交联聚合物和作为分散介质的水组成的多元体系，能够在水中溶胀至平衡且保持其原有结构不被溶解。水凝胶具备以下特性：1)吸水能力强，吸收液体后可形成凝胶；2)低毒甚至无毒；3)生物相容性好，粘附蛋白质及细胞的能力很弱，不影响生命体的代谢；4)性能类似于细胞外基质，吸水后可减少对周围组织的摩擦和机械作用，水凝胶在生物医药领域，尤其是组织工程领域极具应用价值，可用作组织填充剂、人造皮肤、组织工程支架等材料。其中，用于涂敷的水凝胶具有载药量大、给药剂量、保湿性透气性好、易于药物吸收，使用方便等优点，是局部用药的优良载体。

公开号为CN104225667的专利申请公开了一种脱细胞胎盘组织组成的水凝胶，该水凝胶的制备需要对胎盘组织进行酶解，因此无法保留脱细胞胎盘的天然组织结构。此外，该水凝胶无法直接使用，在使用前必须在冰浴条件下加入预冷的无菌PBS等溶剂搅拌均匀，对使用人员的操作技能要求较高。

目前，未见可直接涂抹于用药部位的含有脱细胞胎盘组织的水凝胶的报道。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种可直接涂抹于用药部位的含有脱细胞胎盘组织的复合型软组织修复水凝胶及其制备方法和用途。

本发明复合型软组织修复水凝胶，它是以脱细胞胎盘微粉为原料制备而成的水凝胶，其中，原料药和辅料的重量配比如下：

优选地，所述原料药和辅料的重量配比如下：

优选地，所述原料药和辅料的重量配比如下：

优选地，所述原料药和辅料的重量配比如下：

优选地，前述脱细胞胎盘微粉的粒径为50～140目。

优选地，前述脱细胞胎盘微粉按照如下方法制备：

(1)取新鲜胎盘组织，清洗，加水，匀浆，离心，弃上清，得下层组织；

(2)取步骤(1)得到的下层组织，在甲醇和三氯甲烷的混合溶液中浸泡2～6h，离心，弃上清，清洗，得下层组织；所述混合溶液中，甲醇和三氯甲烷的体积比为(0.5～1.5):(0.5～1.5)；

(3)将步骤(2)得到的下层组织，在过氧乙酸和乙醇的混合溶液中浸泡2～6h，离心，弃上清，清洗，得下层组织；所述混合溶液中，过氧乙酸的浓度为0.1～0.3％(v/v)，乙醇的浓度为3～7％(v/v)；