[发明专利]盐酸克林霉素乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸克林霉素乳膏，由作为活性成分的盐酸克林霉素和药用辅料组成；其中，所述药用辅料为油相基质、吸湿剂、乳化剂、防腐剂、香精、pH调节剂和纯化水；其特征在于，所述的油相基质为十六醇、轻质液状石蜡和白凡士林的混合物，所述的吸湿剂为丙二醇，所述的乳化剂为司盘60，所述的防腐剂为羟苯乙酯、山梨酸钾和2,6-二叔丁基对甲酚的混合物。

2.根据权利要求1所述的盐酸克林霉素乳膏，其特征在于，所述的香精为草莓香精或百雀羚香精。

3.根据权利要求1所述的盐酸克林霉素乳膏，其特征在于，所述的pH调节剂为磷酸或枸橼酸的水溶液。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的盐酸克林霉素乳膏，其特征在于，每10g所述盐酸克林霉素乳膏中含盐酸克林霉素的重量为0.05g至0.2g，含十六醇为0.5g－1.0g，含轻质液状石蜡为1.0g－2.0g，含白凡士林为0.5g－1.0g，含司盘60为0.6g－1.5g，含山梨酸钾为2mg－10mg，含羟苯乙酯为2mg－10mg，含2,6-二叔丁基对甲酚为5mg－10mg，含丙二醇为0.5g－0.8g，含香精为2mg－6mg，其余为pH调节剂和纯化水。

5.根据权利要求4所述的盐酸克林霉素乳膏，其特征在于，每10g所述盐酸克林霉素乳膏中含盐酸克林霉素的重量为0.1g，含十六醇为0.7g，含轻质液状石蜡为1.4g，含白凡士林为0.8g，含司盘60为0.8g，含山梨酸钾为5mg，含羟苯乙酯为5mg，含2,6-二叔丁基对甲酚为10mg，含丙二醇为0.6g，含香精为4mg，其余为pH调节剂和纯化水。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的盐酸克林霉素乳膏的制备方法，包含以下步骤：

1)、将油相基质白凡士林加入至油相锅中，加热至80℃-90℃融清，将盐酸克林霉素加入至已融清的白凡士林中，继续加入十六醇、轻质液状石蜡和司盘60、2,6-二叔丁基对甲酚、山梨酸钾和羟苯乙酯，继续搅拌融清，得到油相；

2)、将香精、丙二醇及纯化水搅拌均匀，使用pH调节剂调节pH在3.0-4.5之间，在80℃-90℃条件下抽入至乳化锅中，搅拌均匀，放冷至30℃得到膏体，包装即得。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的香精为草莓香精或百雀羚香精。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的pH调节剂为磷酸溶液或枸橼酸溶液。

9.根据权利要求1-5任意一项所述的盐酸克林霉素乳膏，其特征在于，所述的乳膏制备用于治疗痤疮的药物制备的用途。