[发明专利]一种中药组合提取物及其在制备治疗冠心病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体是一种中药组合提取物及其在制备治疗冠心病药物中的应用。

背景技术

冠心病(冠状动脉硬化性心脏病)是一项全球关注的公共卫生问题。目前在美国每年死于心脏病的数百万人中，至少一半为冠心病，而且我国近十几年来有明显增多趋势，而且每年的病例都在不断增加。流行病学调查资料证实，高血压合并冠心病较血压正常冠心病患者高2-4倍，高血压患者中约3-5％合并冠心病，而且血压升高水平与冠心病发生率呈线性相关。高血压是冠心病的重要危险因素，各国有关高血压的资料均显示血压升高与冠心病之间密切相关性，血压升高可以加速动脉粥样硬化的发生和发展，积极合理治疗高血压合并冠心病，可以减少冠心病事件。因此，研究高血压病合并冠心病的临床用药有非常重要的意义。

中医治疗冠心病方法多样，方剂宏丰，有单方，有成药，历史悠久，疗效可靠。随着社会的进步以及经济的发展，治疗冠心病的水平亦不断提高。大量研究表明，中医中药在辨证论治基础上，通过整体调节，多环节、多途径发挥作用。但是现有的治疗冠心病的中药仍存在治疗效果不理想等缺点，尤其是对于高血压性管性病，其治疗效果更低，因此，本发明药物的发明人经过长期的临床实践总结归纳，研究出一种效果理想的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合提取物及其在制备治疗冠心病药物中的应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药组合提取物，由以下重量份的中药制备而成：白花蛇草30～40份，油桐叶15～18份，瑞香根23～26份，藏红花17～19份。

一种所述的中药组合提取物的制备方法，制备步骤如下：

(1)将原料分别进行粉碎，过100～120目筛，采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度54～55℃，萃取压力控制在6.9～7.1MPa，萃取时间3h，收集萃取的挥发油，得提取物A，备用；

(2)将步骤(1)得到的提取物A用浓度94～95％乙醇为溶剂，在74～75℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为3h，每次溶剂用量为原料总重量的10倍，滤过，收集提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，得提取物B；

(3)取上述提取物B溶于适量水中，加入体积比为3∶1的氯仿与正丁醇混合液，搅拌后低温静置分层，上层水相重复操作6～7次后，用截留分子量为10000～12000的透析膜透析2天，取出透析袋内液体，减压浓缩后加入乙醇，冰浴放置，过滤，冷冻干燥得到提取物C；

(4)将上述提取物C用凝胶柱或阴离子交换色谱柱纯化，再用硫酸苯酚法跟踪收集活性主峰合并，加入乙醇，冰浴放置，过滤，冷冻干燥，得到中药组合提取物。

一种所述的中药组合提取物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物在制备治疗冠心病、冠心病合并高血压病药物中的应用。

作为本发明进一步的方案：所述治疗冠心病的药物组合物制成固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为颗粒剂、片剂、滴丸剂、粉针剂或胶囊，液体制剂为口服液。

作为本发明再进一步的方案：所述固体制剂中该中药组合提取物的质量含量为17～18％，液体制剂中的中药组合提取物质量含量为11～12％。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明药物对冠心病合并有高血压病患者的胸闷、胸痛等症状有明显改善作用，可很好地控制心绞痛的发生，亦能使SOD活性增高，LPO含量降低，能有效地减轻脂质过氧化损伤，具有较好的氧自由基清除作用。同时能改善冠心病患者的纤溶系统功能，防止血栓形成，控制病情发展。临床研究过程中未发现不良反应，可以认为本发明药物是理想的高血压合并冠心病治疗药物。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

中药组合提取物，由以下重量份的中药制备而成：白花蛇草30份，油桐叶18份，瑞香根23份，藏红花19份。

实施例2

中药组合提取物，由以下重量份的中药制备而成：白花蛇草35份，油桐叶16.5份，瑞香根24.5份，藏红花18份。

实施例3

中药组合提取物，由以下重量份的中药制备而成：白花蛇草40份，油桐叶15份，瑞香根26份，藏红花17份。