[发明专利]中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途。

背景技术

类类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种自身免疫功能障碍性疾病，是以关节病变为主并伴有多系统受累的慢性炎性反应性疾病：主要表现为滑膜增生，关节破坏，功能丧失等。RA在世界范围内的平均患病率约1%，我国的发病率为0.32%-0.36%，是一种致残率较高的疾病，严重影响患者的生活质量。由于RA病因尚未清楚，很难治愈，毒副作用以及逐渐失去临床疗效，结果多数患者的病情不能得到长期有效的控制。

现阶段对RA的研究已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着临床应用研究的深入，有越来越多的文献报告生物制剂的长期使用有可能导致严重的感染或活化隐性结核。且其治疗代价昂贵，每年约需1万美元，即便是美国也只有10%的RA患者接受生物制剂治疗。中医药治疗本病具有独特优势，近几年随着RA发病机制的研究进展，中医药研究从单纯的疗效及抗炎、镇痛研究方面取得了很大进展。

中国专利申请CN201310332120.7公开了一种治疗类风湿性关节炎的外用中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：秦艽、青风藤、白芍、当归、雷公藤，该中药组合物具有良好的镇痛和抗炎作用，但对类风湿关节炎的治疗效果并不显著。

发明内容

本发明提供了中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途，该中药组合物具有强筋骨，祛风湿，活血化瘀，散瘀止痛，补脾益肺的功效，用于治疗类风湿性关节炎疗效显著，同时还提供了该中药组合物的制备方法。

本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10-25份、姜黄9-15份、巴戟天6-12份、天麻6-12份、莪术6-12份、穿山甲3-10份、独活3-10份、黄柏3-10份、车前子3-10份、大枣3-8份和甘草1-12份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10份、姜黄9份、巴戟天6份、天麻6份、莪术6份、穿山甲3份、独活3份、黄柏3份、车前子3份、大枣3份和甘草1份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶18份、姜黄12份、巴戟天10份、天麻10份、莪术10份、穿山甲6份、独活6份、黄柏6份、车前子6份、大枣5份和甘草6份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶25份、姜黄15份、巴戟天12份、天麻12份、莪术12份、穿山甲10份、独活10份、黄柏10份、车前子10份、大枣8份和甘草12份。

优选地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

优选地，所述中药组合物由以下步骤制得：

（1）：分别称取银杏叶、姜黄、巴戟天、天麻、莪术、穿山甲、独活、黄柏、车前子、大枣和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀后粉碎成粗粉；

（2）：往上述粗粉加入所述粗粉总量8-15倍量体积分数为75-85%的乙醇，微波提取15-35分钟，微波功率为400-500W，提取温度为40-50℃，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏，即得所述中药组合物。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；性平；味甘、苦、涩；归心、肺经；活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。

姜黄：本品为姜科植物姜黄的干燥根茎；味辛、苦，性温；归脾、肝经；破血行气，通经止痛。

巴戟天：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根；味甘，辛，微温；归肾、肝经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。

天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎；性味甘，平；归肝经；平肝息风止痉。

莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎；味辛、苦，性温；归肝、脾经；行气破血，消积止痛。

穿山甲：本品为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲；味咸，性微寒；归肝、胃经；通经下乳，消肿排脓，搜风通络。

独活：本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根；味辛、苦，微温；归肾、膀胱经；祛风除湿，通痹止痛。

黄柏：本品为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮；味苦，性寒；归肾、膀胱经；清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。

车前子：本品为车前草科植物车前或平车前的种子；味甘，性微寒；归肝、肾、肺、小肠经；清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。