[发明专利]一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进），或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

高血压，临床上分为两类：原发性高血压和继发性高血压，高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、心悸、胸闷、乏力等。当血压突然升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕吐、心悸、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、抽搐。这就属于急进型高血压和高血压危重症，多会在短期内发生严重的心、脑、肾等器官的损害和病变，如中风、心梗、肾衰等。症状与血压升高的水平并无一致的关系。

目前防止治疗高脂血症的药物多以降低血清总胆固醇和LDL胆固醇为主的有他汀类和树脂类。以降低血清三酰甘油为主的药物有贝特类和烟酸类。降压药物种类：①利尿药。②β受体阻滞剂。③钙通道阻滞剂。④血管紧张素转换酶抑制剂。⑤血管紧张素II受体阻滞剂。大多数无并发症或合并症患者可以单独或者联合使用噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂等。治疗应从小剂量开始，逐步递增剂量。临床实际使用时，患者心血管危险因素状况、靶器官损害、并发症、合并症、降压疗效、不良反应等，都会影响降压药的选择。2级高血压患者在开始时就可以采用两种降压药物联合治疗。上述药物均存在相当大的副作用并且需要长期服药，因此，开发一种副作用小的降血脂降血压药物是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物由三七、滇制何首乌、丹参和山楂组成，重量比为0.5～1.5：0.5～1.5：0.5～1.5：0.5～1.5。

本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：

A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；

B、粗粉碎：将原料三七、滇制何首乌、丹参和山楂分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；

C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；

D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备降压降脂药物中的应用。

本发明组方中三七具有散瘀止血，消肿止痛的功效,能改善血瘀阻滞的状态。三七总皂苷具有活血作用，可以扩张心脏血管，增加冠脉流量，抑制血栓形成，抗血小板聚集，并可以溶解已形成的血栓，增加营养性心肌血流量。滇制何首乌具有补肝肾的功效，使肝脏的脂肪代谢途径得以恢复，加速机体内的毒物代谢；促进胆固醇转变成胆汁酸并从肠道排出。丹参能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹参素能抑制细胞内源性胆固醇的合成，防止血脂上升。山楂中含有的三萜类及黄酮类成分具有显著的扩张血管及降血压的作用，经常吃山楂还具有增强心肌、抗心律不齐、调节血压及胆固醇的功能。三药合用，能有效防治高血压、高血脂等症。