[发明专利]一种快速的郁金药材质控检测方法

说明书

技术领域

本发明属于近红外检测领域，具体涉及一种郁金药材近红外光谱检测方法。

背景技术

郁金，具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的功效，在安宫牛黄 丸、十香返生丸、牛黄清宫丸、醒脑静注射液等均有使用。中国药典一部规定的 郁金基原为三种，分别为姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling 的干燥块根，习称温郁金，主要产地为浙江温州；姜黄CurcumalongaL.的干燥 的块根，习称黄丝郁金，主要产地为四川和广东；广西莪术Curcumakwangsiensis S.G.LeeetC.F.Liang或蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.的干燥块根，习称桂郁金 和绿丝郁金，主要产地为广西、广东和四川。基原多、产地多，如何能够快速区 分符合制剂要求的药材，是现今需要讨论及研究的方向。

近红外(NIR)光谱技术是一种快速的、无损的、绿色的分析技术，具有分 析快速、操作简单、样品基本无处理、无需消耗试剂等特点。近年来，近红外光 谱技术已经越来越多的被应用于中药研究，包括药材产地鉴别、有效组分含量测 定和制药过程的在线检测和监控。

在药品质量控制及生产应用领域，将近红外光谱技术应用于原药材、化药分 离、成品关键指标的检测已有相关文献。然而，将近红外光谱技术用于郁金药材 质控的测定仍未见相关报道。

本发明的检测方法正是在经过深入研究和探索后才得到的，本发明的检测方 法可以有效提高产品的质量和稳定性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用近红外光谱检测郁金药材中莪术二酮、莪术 醇、吉马酮以三种成分含量和水分的方法。

本发明的检测方法，可以从源头药材进行质量控制，探讨符合制剂要求的检 测标准，从而保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性，达到快速、高效质 量控制的目的。

本发明提供一种郁金药材的近红外光谱检测方法，其特征在于，步骤如下：

(1)郁金药材粉碎过筛；

(2)采集郁金药材粉末的近红外光谱图；

(3)根据标准近红外光谱和采集的郁金药材的近红外光谱，输入已经建立 的模型，计算得到郁金药材中莪术二酮、莪术醇、吉马酮等的含量。

其中的光谱条件为：扫描次数为32，分辨率为8cm^-1，以仪器内置背景为参 比，扫描光谱范围为4000～10000cm^-1。

本方进一步提供一种郁金药材的近红外光谱检测的建立方法，其特征在于，步骤 如下：

(1)多批郁金药材粉碎过筛；

(2)高效液相色谱法测定多批郁金药材的莪术二酮、莪术醇、吉马酮的含 量；

(3)采集多批郁金药材粉末的近红外光谱图；

(4)采用5600～10000cm^-1波段区间的近红外数据，选择一阶导数、 Savitzky-Golay平滑和数据归一化算法用于预处理近红外光谱数据，采用偏最小 二乘回归(PLSR)建立近红外数据与莪术二酮、莪术醇、吉马酮之间的定量校 正模型，采用相关系数R、校正集均方差RMSEC和主成分数Factor优化建模 参数，考察模型性能，模型对未知样品的预测效果用预测均方差RMSEP、相对 偏差RSEP和相关系数R确定。

其中的光谱条件为：扫描次数为32，分辨率为8cm^-1，以仪器内置背景为参 比，扫描光谱范围为4000～10000cm^-1。

其中，相关系数R、校正集均方差RMSEC、预测均方差RMSEP和相对偏差 RSEP的具体计算公式：