[发明专利]一种风湿灵片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种风湿灵片及其制备方法。

背景技术

风湿灵片祛风除湿。用于风湿性关节炎，腰腿疼痛。市售风湿灵片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的风湿灵片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取枳实80g,香加皮180g,威灵仙240g,桑寄生240g,苍术145g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力22～37Mpa，萃取温度18～43℃，分离器压力11～19Mpa，分离器温度38～59℃，分离时间2.8～3.8小时，二氧化碳流量每小时24～34L，得提取液；取提取液60～77℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得风湿灵片1100片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

枳实：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。5-6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。

香加皮：中国药典2005年版一部标准。本品为萝藦科植物杠柳PeriplocasepiumBge．的干燥根皮。春、秋二季来挖，剥取根皮，晒干。

威灵仙：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物威灵仙ClematischinensisOsbeck、棉团铁线莲ClematishexapetalaPall．或东北铁线莲ClematismanshuricaRupr.的干燥根及根茎。秋季采挖．除去泥沙．晒干。

桑寄生：中国药典2005年版一部标准。本品为桑寄生科植物杀寄生儿Taxilluschinensis（DC.）Danser的干燥带叶茎枝。冬季至次春采割，除去粗茎，切段．干燥，或蒸后干燥。苍术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物茅苍术Atractylodelancea（Thunb.）DC．或北苍术Atracctylodeschinensis（DC.）Koidz。的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

羟丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

硅酸镁铝：中国药典2010年版二部标准。

氯化钠：中国药典2010年版二部标准。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。

海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。

硼酸：中国药典2010年版二部标准。

以上风湿灵片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四具体实施方式

本发明的具体实施例1