[发明专利]一种更年安胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种更年安胶囊及其制备方法。

背景技术

更年安胶囊滋阴潜阳，除烦安神。有于更年期潮流汗出，眩晕耳鸣，烦燥失眠，血压增高。市售更年安胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的更年安胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取海风藤57g,牛蒡子28.5g,荜澄茄95g,熟地黄57g,泽泻35g,麦冬35g,玄参28.5g,牡丹皮25g,茯苓57g,珍珠母70g,仙茅85g,五味子35g,磁石57g,首乌藤57g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力18～38Mpa，萃取温度16～44℃，分离器压力12～19Mpa，分离器温度44～54℃，分离时间2.6～4.0小时，二氧化碳流量每小时26～37L，得提取液；取提取液61～78℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得更年安胶囊1000粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

海风藤：中国药典2010年版一部标准。本品为胡椒科植物风藤Piperkadsura(Choisy)OhWi的干燥藤茎。夏、秋二季采割，除去根、叶，晒干。

牛蒡子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物牛蒡ArctiumlaPPaL．的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质．再晒干。

荜澄茄：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物山鸡椒Litseacubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质．晒干。

熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。泽泻

麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus（Thunb.）Ker-Gawl．的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置．至七八成于，除去须根，干燥。

玄参：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl．的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，堆放3-6天，反复数次至干燥。

牡丹皮：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr．的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干。

茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。

珍珠母：中国药典2005年版一部标准。本品为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsiscumingii（Lea）、褶纹冠蚌Cristariaplicata（Leach）或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteriamartensii（Dunker）的贝壳。去肉，洗净，干燥。

仙茅：中国药典2005年版一部标准。本品为石蒜科植物仙茅CurculigoorchiotdesGaertn.的干燥根茎。秋、冬二季采挖，除去根头和须根，洗净，干燥。

五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandrachfnensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实、习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。

磁石：中国药典2005年版一部标准。本品为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿，主含四氧化三铁（Fe3O4）。采挖后，除去杂石。

首乌藤：中国药典2005年版一部标准。本品为蓼科植物何首乌PolggonummultiflorumThunb．的干燥藤茎。秋、冬二季采割，除去残叶，捆成把．干燥。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。