[发明专利]一种具有缓解体力疲劳功能的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，由以下组分按重量分数制成：玛咖粉50-80份，枸杞子提取物5-20份，红景天提取物5-15份，海参肽粉1-10份，崩解剂0.5-2份，润滑剂0.5-2份；

所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素；

所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉；

所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物的制备方法，具体的步骤如下：

1）第一次制粒：按组分依次将玛咖粉、枸杞子提取物、红景天提取物、海参肽粉投料于高速湿法混合制粒机，搅拌桨转速300-360转/分钟，制粒刀转速2000-2800转/分钟，干料预混240-480s；加入预混干物料9％-15％v/w倍量的95％乙醇，搅拌桨转速200-240转/分钟，制粒刀转速1500-1800转/分钟，混合制粒30-60s，过20-24目筛，于防爆热风循环干燥箱50-60℃干燥60-80min，得干燥颗粒混合物；

2）第二次制粒：将步骤1）所得干燥颗粒混合物再次投入高速湿法混合制粒机，加入第一次制粒干物料8％-12％v/w倍量的70％乙醇，搅拌桨转速260-300转/分钟，制粒刀转速1200-1600转/分钟，混合制粒20-40s，过18-20目筛，于热风循环干燥箱60-70℃干燥30-50min，过16-18目筛整粒，至细粉率小于5％，得标准复合颗粒物；

3）总混：将步骤2）所得标准复合颗粒物、崩解剂、润滑剂按组分比投入三维混料机中混合30-40min即得。

2.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，由以下组分按重量分数制成：玛咖粉64份，枸杞子提取物15份，红景天提取物13份，海参肽粉6份，崩解剂1.2份，润滑剂0.8份。

3.根据权利要求1或2所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述海参肽粉由以下方法制备而成：

1）原料预处理：将去除内脏的海参，粉碎至10-20目，用水清洗1-2次，加入10-15倍量纯净水浸泡10-12h，滤除水溶液后加入5-8倍量90％乙醇浸泡18-24h，滤除乙醇溶液后用纯净水清洗1-2次，再加入4-8倍量0.4％-0.6％NaOH溶液浸泡15-20h，滤除NaOH溶液后用纯净水清洗1-2次；然后将处理后海参粗粉进行微波干燥，进一步粉碎至80-100目，备用；

2）裂解浸出：将步骤1）处理后的海参粉末加入10-15倍量纯净水，4M NaOH调节pH至8-9，加热升温至90-95℃，在此温度下进行超声裂解，超声功率为500W，超声工作时间为20s，超声间歇时间为25s，超声工作次数60次；间隔10-20min重复上述超声裂解，共进行三次；

3）酶解提取：将步骤2）所得裂解浸出液冷却至40-55℃，0.2％-0.4％HCl调节PH至7.0-7.5，然后加入初始处理干海参粉1％-2％倍量的复合碱性动物蛋白酶，保温酶解8-10h，离心过滤收集第一次酶解液；滤渣加入8-10倍量纯净水，4M NaOH调节PH至7.0-7.5加热升温至40-55℃，加入初始处理干海参粉0.5％-1％倍量的复合碱性动物蛋白酶，保温酶解6-8h，离心过滤收集第二次酶解液；合并两次酶解液进行升温灭酶，备用；

4）分离纯化：将步骤3）获得的灭酶后滤液进行超滤膜过滤，收集蛋白肽分子量为1000-5000Da酶解滤液；利用弱碱性离子交换树脂对超滤液进行离子交换层析，去除游离的海参色素以及少量酸性多糖成分；

5）精制：将步骤4）分离纯化的海参蛋白肽提取物液进行脱盐、添加2-3％w/v 8-12目颗粒活性炭脱腥处理后，浓缩至质量分数30-40％，喷雾干燥，制得浅棕色精制海参肽粉末。

4.根据权利要求3所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述复合碱性动物蛋白酶为胰蛋白酶和风味蛋白酶，两者用量比例为4：3。

5.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂或片剂。