[发明专利]一种高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺

权利要求书

1.一种高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺，其特征在于，由以下步骤组成：

1)、取新鲜牦牛血，再加入柠檬酸钠、氯化钠，其中柠檬酸钠与牦牛血的质量体积比为0.43％(w/v)，氯化钠与牦牛血的质量体积比为0.09％(w/v)，然后牦牛血于0～10℃冷库中静置，待血浆与红细胞分层后，用虹吸法吸取血浆，下层血球另用；

2)、取上述分离血浆，置于具有制冷装置的离心系统中，设定离心系统的温度为2℃～8℃，开启离心机离心，收集血浆，血浆再用0.22μm的微孔滤膜过滤，得精制血浆；

3)、将精制血浆放入夹层反应罐内，夹层罐加热至65℃～80℃；取辛酸钠、氯化钠加入到与精制血浆等体积的纯化水中溶解，溶解后的溶液加入到精制血浆中，得到的混合溶液，其中辛酸钠与混合溶液的质量体积比为0.28～0.43％(w/v)，氯化钠与混合溶液的质量体积比为0.9％(w/v)；再加入乙醇或甲醇溶液，使乙醇或甲醇的体积浓度达到5.0％～10.0％(V/V)，搅拌均匀，加入盐酸调pH值为5.5～6.5，并在温度为65℃～80℃下保温20min～60min后，将溶液加入到搅拌罐中，使溶液降温到室温，再次用盐酸调pH值为3.8～4.5，密封放置；

4)、取上述溶液，置于离心系统中离心，收集上清液，加入沉淀试剂，使其体积浓度为20％～25％，用胶体磨边加上清液边加沉淀试剂打磨成糊状，搅拌后于2～8℃冷库保存过夜；

5)、取上述混合溶液，置于离心系统中，设定离心系统的温度为2℃～10℃，离心分离取沉淀物，-20℃冷库中保存备用；

6)、根据血浆量称取注射用水，加入到上述沉淀物中，搅拌至完全溶解，用氢氧化钠溶液调节pH值为6.0～7.5，室温放置；置于离心系统中，设定离心系统的温度为8℃～10℃，离心收集上清液；上清液用洁净的0.22μm的微孔滤膜过滤，滤液备用；

7)、病毒灭活：设定水浴的温度为60℃，将过滤后的滤液放至水浴中，待滤液的温度达到60℃，保温放置10小时，进行病毒灭活，然后用0.22μm的微孔滤膜过滤，制得病毒灭活滤液，取样检测蛋白质含量；

8)、冻干，将病毒灭活滤液按冻干曲线冻干，得到成品，冻干曲线为：将病毒灭活滤液迅速冷却至-45℃，持续1～2小时，升到-20℃，持续10～20小时，再缓慢升温到0℃，再持续4～8小时升到室温25℃。

2.根据权利要求1所述的高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺，其特征在于，所述步骤2)的离心机离心的转速为3000转/分钟～5000转/分钟，离心时间为30min～60min。

3.根据权利要求1所述的高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺，其特征在于，所述步骤4)中离心系统离心的转速为3000转/分钟～5000转/分钟，离心时间为30min～60min。

4.根据权利要求1所述的高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺，其特征在于，所述步骤5)中离心系统离心的转速为5000转/分钟～10000转/分钟，离心时间为30min～60min。

5.根据权利要求1所述的高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺，其特征在于，所述步骤6)中离心系统离心的转速为5000转/分钟～10000转/分钟，离心时间为30min～60min。

6.根据权利要求1所述的高纯度牦牛血清白蛋白的生产工艺，其特征在于，沉淀试剂采用聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或聚乙二醇5000。