[发明专利]一种药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种抗肿瘤药物的组合物及其医药用途。

背景技术

根据WHO(世界卫生组织)统计显示，目前在残害人类生命各种疾病中，癌症已经成为死亡率第一重大疾病。仅在2008年，全球约有1270万癌症新增病例以及760万癌症死亡病例，其中约70％的死亡病例发生在低等收入和中等收入国家。另据国际权威调查机构预测，到2020年癌症死亡人数将翻一番，达到1000万人以上。目前，癌症的治疗手段主要包括手术、放疗和化疗等。其中，化疗能够明显延长病人的生命，在癌症的综合治疗中占有越来越重要的地位。但众所周知：在肿瘤化疗治疗中，患者普遍具有明显的恶心、呕吐、身体衰弱以及体重明显下降等副作用，给患者带来强烈的不适感同时影响临床结局。因此，在肿瘤治疗过程中，探索既可以增强药物疗效又能够减低副作用的辅助性治疗方案变得极为重要。

人参是一种药食同源食品，在我国已有较长的使用历史，未见显著的副作用，对多种疾病都具有防治效果，例如动脉硬化、高脂血症、血栓、高血压、免疫功能降低、肝功能降低等。在国际上，人参作为一种膳食营养补充品，深受人们的欢迎。

国内外大量科学研究表明，人参在肿瘤治疗中具有广泛的应用，如抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞的侵袭和转移；协同放化疗辅助治疗；增强肿瘤患者免疫功能等。然而，目前人参在使用过程中也存在着很多不足。首先，由于中药人参的产地、种类的不同，其质量良莠不齐；其次，在炮制过程中，由于制备工艺不同，人参样品中各人参皂苷活性成分含量不用；此外，采用人参皂苷单一成分时，人参皂苷Rg3和人参皂苷Rh2是具有较强抗肿瘤活性的人参单体，人参皂苷Re在降低胃肠道反应和骨髓抑制等不良反应的发生率中发挥着重要的作用，但仅靠单一使用难以充分展现中药多组分、多靶点的优势。

因此，为了增强放化疗的治疗效果，降低毒副作用，提高肿瘤患者的生活质量，依据补充替代医学原理，本发明将人参皂苷三组分(人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2和人参皂苷Re)依据不同比例设计成配方，使其能与抗肿瘤药物联合应用发挥增效减毒功效。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种具有增强抗肿瘤药物效果，并减少抗肿瘤药物副作用的药物组合物。

根据上述需解决的技术问题，设计了一种药物组合物，其包括人参皂苷三组分以及抗肿瘤药物紫杉醇，人参皂苷三组分和紫杉醇质量比为2000～500∶1，优选地，人参皂苷三组分和紫杉醇质量比1000∶1。

作为本发明进一步改进，所述的人参皂苷三组分包括人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2、和人参皂苷Re，其中，人参皂苷Rg3的质量百分比为20％～60％、人参皂苷Rh2的质量百分比为20％～60％、和人参皂苷Re的质量百分比为20％～60％。优选地，人参皂苷Rg3的质量百分比40％、人参皂苷Rh2的质量百分比为20％、和人参皂苷Re的质量百分比为40％。

本发明药物组合物的用途在于增强抗肿瘤药物的疗效，并减少抗肿瘤药物治疗造成的副作用。本发明药物组合物特别针对乳腺癌疾病的治疗。

本发明按一定比例将人参皂苷三组分配成6种配方，与抗肿瘤药物紫杉醇联合使用后，均具有明显的协同抑制人癌细胞生长的作用(增强作用)。这些结果预示着在肿瘤化疗过程中，同时服用该人参皂苷三组分的特定配方，有助于肿瘤患者的治疗和康复。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明作进一步说明。

本发明提供了一种抗肿瘤的药物组合物，包括人参皂苷三组分和抗肿瘤药物紫杉醇，人参皂苷三组分和紫杉醇质量比为2000～500∶1，优选地，人参皂苷三组分和紫杉醇质量比1000∶1。

所述的人参皂苷三组分包括人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh2、和人参皂苷Re。其中，人参皂苷Rg3的质量百分比为20％～60％、人参皂苷Rh2的质量百 分比为20％～60％、和人参皂苷Re的质量百分比为20％～60％。优选地，在本实施方式中，人参皂苷Rg3的质量百分比40％、人参皂苷Rh2的质量百分比为20％、和人参皂苷Re的质量百分比为40％。

实施例1：本发明中人参皂苷的制备

1、人参皂苷Rg3提取纯化方法：

1.1人参皂苷的制备：

取200g人参药材，粉碎成粗粉，过60目筛。加入1000ml的70％乙醇，回流2h，充分震荡后过滤，再加入1000ml的70％乙醇，如此重复共计5次，合并5次滤液，减压蒸干得人参总皂苷。