[发明专利]一种具有高膨胀率的生物活性材料制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有高膨胀率的生物活性材料制备方法，该种材料可用于快速止血和组织填充、修复。属于生物可降解材料领域。

背景技术

目前，临床中使用的生物活性止血材料在材料形态上，几乎都类似于海绵结构或纤维编织结构，这种结构虽然具有较高的孔隙率和贯通率，但却没有膨胀支撑能力，使用时会因材料力学性能过于松软，体密度与孔隙率之比悬殊过大，导致在临床使用时对大血管及腔道出血难以起到快速加压封堵止血的作用，只能依靠手工按压或卷曲材料填塞来止血，效果很不理想。同样，目前临床中使用的具有生物活性功能的组织修复材料，如骨修复材料，也均没有膨胀支撑能力，使用时一般采取，或者依靠用力填充、打压压实来达到充分填充、不留缝隙的目的，或者仅仅是一般填塞，不进行打压压紧压实处理。但这两种填充方法均导致一些问题，前者导致本该发挥作用的材料孔结构被打压压力破坏，无法起到有效地骨传导性(如同种异体骨的松质骨被压碎)，后者因未打压压实导致骨修复材料本身所存在的几何形状造成彼此间依然存在孔缝隙，还是无法起到有效地骨传导性。因此，构建一种在临床使用前保持高孔隙率和高体密度但在接触体液后具有快速膨胀能力，并能充分填充空腔的生物活性材料，具有巨大的临床应用意义。

本发明所涉及的，一种具有高膨胀率的生物活性材料制备方法，就是在不改变现有生物活性材料的生物活性性能的基础上，通过将材料浸泡到特定溶液后用特制模具进行装载并给予加压工艺的方法加以制备的。通过这样工艺制备的生物材料，在压缩后依然具有压缩前的高孔隙率和贯通率，但体密度比压缩前大大提高，当经这种工艺处理后的材料在遇到液体后，能够快速恢复到压缩前的体积，在膨胀的同时其孔径也将扩大，并恢复到压缩前的体密度。通过这种方法制备出来的材料，因具有高膨胀率和良好的孔隙率、贯通性，在临床使用中对腔道快速止血、残腔充分填充、固定时初始支撑稳定以及后期组织修复都能起到很好的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有高膨胀率的生物活性材料制备方法。其制备步骤如下：

1、将生物活性物质溶于酸性溶液中。

2、将1中具有生物活性物质的酸性溶液除泡后放入特定模具中并冻干。

3、将冻干的物质浸泡在有机溶剂中后，再次装入模具中用压力机进行加压压制。

4、取出压制后的材料，经清洗剂清洗后干燥、包装、灭菌，即得到该种具有高膨胀率的生物材料。

5、其中以上所述

a、生物活性物质是指胶原蛋白或胶原蛋白与丝素蛋白、多糖、钙盐、镁盐之一种或多种的复合物质。其中，当胶原蛋白与其它物质复合制备时，胶原蛋白与其它物质的质量比为：不小于总质量的50％；无机相与有机相的质量比为不大于总质量的50％；多糖与胶原蛋白质量比为不大于20％。

b、酸性溶液的浓度为0.1～5wt％。

c、特殊模具的特征为，模具可为任意的规则形状，如立方形、长方形、柱形、球形、多边形等，并具有1～3维方向的滑动功能，可以起到1～3维方向的位移。

d、有机溶剂的特征为醚类或醇类。

e、加压压制的特征为，通过轴向加压对模具施加1～50MPa的压力，压制时间为1～360分钟，压制时温度为20～105℃。

f、清洗剂的特征为醇类。

g、具有高膨胀率的生物材料的特征为，该材料遇到体液后会膨胀为原体积的1～～10倍。

具体实施方式

实施例一

取I型胶原蛋白1g溶于100ml、浓度为5wt％的磷酸溶液。搅拌均匀离心后静置24小时。将溶液缓慢灌注进圆形金属模具中并冻干。冻干后取出制品并用无水乙醇充分浸泡冻干后的制品，然后将制品再次放入圆形模具中，在20℃下用压力机对模具上盖进行加压，压制时间60分钟，压力10MPa，最后将制品从模具中取出并用无水乙醇清洗三遍，经真空干燥脱掉乙醇，再包装、灭菌，即制备完成。

实施例二

取I型胶原蛋白胶原1g和丝素蛋白各0.2g溶于100ml的1wt％磷酸溶液中。搅拌均匀离心后静置24小时。将溶液缓慢灌注进长方形金属模具中并冻干，后用无水乙醚浸泡冻干后的制品，后将制品再次放入长方形模具中，在20℃下用压力机对模具上盖进行加压，压制时间60分钟，压力20MPa，最后将制品从模具中取出并用无水乙醇清洗三遍，经真空干燥脱掉乙醇，再包装、灭菌，即制备完成。

实施例三