[发明专利]一种中药复方制剂在治疗阿尔兹海默病中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药复方制剂应用领域，特别涉及一种中药复方制剂在抗 阿尔兹海默病(AD)方面的应用。

背景技术

阿尔兹海默病(AD)是一种以认知障碍、记忆损害和人格改变为主要 特征的中枢神经系统退行性疾病，主要病理改变包括细胞外以β-淀粉样蛋 白沉积为中心形成的老年斑、过度磷酸化tau蛋白造成的细胞内神经原纤维 缠结、选择性神经元丢失及神经营养不良、突触丢失等。据报道，引起AD 发病的机理主要有：Aβ沉积、Tau蛋白异常磷酸化、胆碱能系统缺失、自 由基损伤、炎症及免疫反应等。目前已得到美国FDA批准的临床药物仅有 5个，包括胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂，这些药物虽然能一定程 度地改善患者的认知和行为能力，但在不同个体上的有效性还存在较大的 差异，且难以逆转疾病进展。市场上仍缺乏治疗AD的中药复方制剂。大 量研究资料表明，神经网络兴奋性异常与AD发病密切相关，因此能调节 神经网络兴奋性的抗癫痫药将成为潜在的AD治疗药物，且AD与癫痫之间 存在着密切的联系。临床应用及实验室研究均证明一种中药复方制剂具有 较好的抗癫痫作用，提示其可能具有治疗AD的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药复方制剂在抗阿尔兹海默病方面的应 用。本发明的中药复方制剂副作用小，机理明确，为治疗阿尔兹海默病提 供一种可靠，效果明显的中药复方制剂。

本发明具体提供了一种治疗阿尔兹海默病的中药复方制剂，所述的中 药复方制剂其组成为：石菖蒲1-50克，郁金1-50克，柴胡1-50克，知母 1-50克，胆南星1-50克，白芍1-50克，蒲黄1-50克，所述中药复方制剂 可以用于治疗阿尔兹海默病。

本发明具体提供了一种治疗阿尔兹海默病的中药复方制剂，其制备方 法如下：

(1)将石菖蒲、胆南星、郁金、知母、柴胡用水蒸气蒸馏1～3次， 每次加4～12倍量水，第一次浸泡1～2小时，每次水蒸气蒸馏2～4小时， 收集蒸馏液，药液滤过并保留；合并1～3次蒸馏液，做二次蒸馏或三次蒸 馏，收集二次或三次蒸馏液，于20～40℃时边搅拌边加入蒸馏液0.5～2％ 量(体积百分数)的β环糊精，保持温度继续搅拌1～3小时，冰箱冷藏放 置12～48小时，抽滤，于30～50℃加压干燥至干，粉碎成细粉；合并二次 或三次药液，浓缩至相对密度1.05～1.20g/ml(60℃)，放至室温，边搅拌 边加入1～3倍量乙醇，继续搅拌10～30分钟，静置12～48h，取上清液回 收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.20g/ml(60℃)，减压干燥至干，粉碎成 细粉A；

(2)将白芍药材饮片或粗粉加入体积分数为30～70％乙醇，加量为4～ 12倍量，提取1～4小时，提取1～3次，提取液回收乙醇，浓缩至含生药 浓度为0.5～2g/ml，上于大孔吸附树脂柱NKA-9、X-5、AB-8、S-8、HPD450、 HPD500、HPD600或D101的苯乙烯类大孔吸附树脂上，先用1～5倍量柱 体积蒸馏水洗脱，续用2～5倍柱体积、体积分数为20～70％的乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，回收乙醇；浓缩至相对密度1.05～1.20g/ml(60℃)，减 压干燥至干，粉碎成细粉B；

(3)将蒲黄药材加入体积分数为30～70％的乙醇，加入量为6～18倍 量，提取1～4小时，提取1～3次，提取液回收乙醇，浓缩至含生药浓度 为0.5～2g/ml，上于大孔吸附树脂柱NKA-9、X-5、AB-8、S-8、HPD450、 HPD500、HPD600或D101的苯乙烯类大孔吸附树脂上，先用1～5倍量柱 体积蒸馏水洗脱，续用2～5倍柱体积、体积分数为30～90％的乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，回收乙醇；浓缩至相对密度1.05～1.20g/ml(60℃)，减 压干燥至干，粉碎成细粉C；

(4)分别取细粉A、B、C和辅助料，辅助料为蔗糖或糊精，混合均 匀，即得中药复方制剂。

本发明提供的治疗阿默茨海默病的药物，该处方来源于名老中医史常 永主任医师的临床经验方，由石菖蒲、郁金、柴胡、知母、胆南星、白芍、 蒲黄等中药组成，具有豁痰息风、活血通络、开窍益智的功效，临床应用 该配方30余年，疗效确切。

附图说明

图1定位实验航行总路程结果(单位cm)；

图2HE染色图；