[发明专利]一种紫堇提取物、包含其的药物组合物及其用途

权利要求书

1.紫堇提取物在制备用于预防和/或治疗糖脂代谢紊乱所引起疾病的药物中的用途，所述糖脂代谢紊乱所引起疾病选自高脂血症、糖尿病、胰岛素抵抗、动脉粥样硬化、胰腺炎和脂肪肝；所述紫堇为罂粟科紫堇属植物紫堇的干燥带根全草，所述紫堇的拉丁学名为Corydalis edulis Maxim.，所述紫堇提取物通过以下步骤制备：

(1)将植物紫堇粉碎，然后用7-10倍量的50～95体积％的碱性乙醇或碱性甲醇在50-80℃下进行提取，得到提取液；

(2)将步骤(1)得到的提取液经常压或减压浓缩干燥得到浸膏，或经喷雾干燥得到粉末；

(3)向步骤(2)得到的浸膏或粉末中加入2-7倍量的0.5-3体积％的酸溶液，过滤，得到酸水液，然后向酸水液中加入5-15体积％的碱溶液至溶液pH值为9-10，得到碱处理液；

(4)向步骤(3)得到的碱处理液加入有机溶剂2-4次，每次加入量为所述碱处理液体积的2-4倍，萃取后减压回收有机溶剂，得到紫堇总生物碱粗提取物。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述紫堇提取物通过以下步骤制备：

(1)将植物紫堇粉碎，加入10倍量的含1％Na₂CO₃的70体积％的乙醇在80℃下提取三次，合并三次提取液，得到碱性乙醇提取液；

(2)将步骤(1)得到的提取液经减压浓缩得到浸膏；

(3)向步骤(2)得到的浸膏加入3倍量的1％体积比的盐酸溶液溶解，过滤，得到酸水液，然后向酸水液中加入10％体积比的氢氧化钠溶液调节pH至10，得到碱处理液；

(4)向步骤(3)得到的碱处理液加入二氯甲烷萃取4次，每次加入量为所述碱处理液体积的2倍，合并4次萃取液，减压回收二氯甲烷，得到紫堇总生物碱粗提取物。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述用于预防和/或治疗糖脂代谢紊乱所引起疾病的药物还包括药学上可接受的赋形剂。