[发明专利]包装的抗微生物医疗装置及其制备方法

权利要求书

1.一种制备包装的抗微生物缝合线的方法，所述方法包括以下步骤：

提供由包含聚合材料和抗微生物剂的聚合树脂模制而成的密封隔室；

将缝合线布置在所述密封隔室内，所述缝合线具有一个或多个表面；

将具有所述缝合线的所述密封隔室覆盖于具有内表面的外包装覆盖件内；以及

将所述外包装覆盖件、所述密封隔室和所述缝合线置于一定的时间、温度和压力条件下，使得足以将有效量的所述抗微生物剂从所述密封隔室蒸汽转移到所述缝合线，同时将有效量的所述抗微生物剂保留在所述密封隔室上，从而基本上抑制所述缝合线和所述密封隔室上的细菌定殖。

2.根据权利要求1所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中布置在所述密封隔室内的所述缝合线基本上不含抗微生物剂。

3.根据权利要求1所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中布置在所述密封隔室内的所述缝合线涂覆有抗微生物剂。

4.根据权利要求1所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中所述抗微生物剂选自卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚以及它们的组合。

5.根据权利要求1所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中所述有效量的所述抗微生物剂从所述密封隔室向所述缝合线和所述外包装覆盖件的内表面的转移是在环氧乙烷灭菌过程中转移的。

6.根据权利要求1所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中将所述外包装覆盖件、所述密封隔室和所述缝合线置于一定条件下使得足以蒸汽转移有效量的所述抗微生物剂的步骤包括以下步骤：

将其中具有所述密封隔室和所述缝合线的所述外包装覆盖件置于灭菌装置中；

将所述灭菌装置加热至第一温度；

将所述灭菌装置中的压力调节至第一压力值；

将蒸汽注入到所述灭菌装置中，从而使所述外包装覆盖件、所述密封隔室和所述缝合线暴露于水蒸汽中持续第一时间段；

将所述灭菌装置中的压力调节至第二压力值；

将化学灭菌剂引入到所述灭菌装置中；

将所述化学灭菌剂保持在所述灭菌装置中持续第二时间段，使在所述外包装覆盖件的内表面上足够量的微生物灭活；

将残余水分和化学灭菌剂从所述缝合线除去；以及

将所述包装的抗微生物缝合线干燥至期望的水分含量。

7.根据权利要求6所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中引入化学灭菌剂的步骤包括将环氧乙烷气体引入到所述灭菌装置中。

8.根据权利要求1所述的方法，其中由包含聚合材料和抗微生物剂的聚合树脂模制而成的所述密封隔室进一步包含至少一种活性剂，所述活性剂选自生物杀火剂、消毒剂、防腐剂、抗生素、抗微生物肽、裂解性噬菌体、表面活性剂、防粘附剂、寡核苷酸、外排泵抑制剂、光敏染料、免疫调节剂和螯合剂。

9.根据权利要求1所述的制备包装的抗微生物缝合线的方法，其中将所述外包装覆盖件、所述密封隔室和所述缝合线置于一定的时间、温度和压力条件下使得足以将有效量的所述抗微生物剂从所述密封隔室蒸汽转移到所述缝合线的步骤也将有效量的所述抗微生物剂转移到所述外包装覆盖件的内表面。

10.一种制备包装的医疗装置的方法，所述方法包括以下步骤：

提供由包含聚合材料和抗微生物剂的聚合树脂模制而成的密封隔室；

将医疗装置布置在所述密封隔室内，所述医疗装置具有一个或多个表面；

用具有内表面的外包装覆盖件覆盖具有所述医疗装置的所述密封隔室；以及

将所述外包装覆盖件、所述密封隔室和所述医疗装置置于一定的时间、温度和压力条件下，使得足以将有效量的所述抗微生物剂从所述密封隔室蒸汽转移到所述医疗装置，同时将有效量的所述抗微生物剂保留在所述密封隔室上，从而基本上抑制所述医疗装置和所述密封隔室上的细菌定殖。

11.根据权利要求10所述的制备包装的抗微生物医疗装置的方法，其中布置在所述密封隔室内的所述缝合线基本上不含抗微生物剂。

12.根据权利要求10所述的制备包装的抗微生物医疗装置的方法，其中布置在所述密封隔室内的所述缝合线涂覆有抗微生物剂。

13.根据权利要求10所述的制备包装的抗微生物医疗装置的方法，其中所述抗微生物剂选自卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚以及它们的组合。

14.根据权利要求10所述的制备包装的医疗装置的方法，其中所述有效量的所述抗微生物剂从所述密封隔室向所述医疗装置和所述外包装覆盖件的内表面的转移是在环氧乙烷灭菌过程中转移的。