[发明专利]一种治疗口臭的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自植物的未确定结构的药物制剂，该制剂可用于治疗口臭。

背景技术

口臭系指口中出气臭秽,可为他人嗅出,自己能觉出或察觉不出者,多为口、鼻、咽喉疾病或其他一些疾病的一个症状,严重影响人们的社会交往和心理健康。调查显示，中国目前的口臭患病率为27.5％，西方国家为50％，全球约有10％-65％的人曾患有口臭。随着人们生活水平的提高及健康意识的提高，以口臭为主诉的患者越来越多，引起临床医师的重视。

口臭的根源是导致口臭的硫化物、甲硫醇和三甲基硫三种化合物的混合气体。生理性口臭主要是脱落上皮细胞、葡萄球菌及残留食物残渣腐败发酵,产生过多VSC(硫化物VolatileSulfurCompounds，简称VSC)而引起口臭。病理性口臭来源于口腔未治疗的龋齿、残根、残冠、不良修复体、不正常解剖结构、牙龈炎、牙周炎及口腔粘膜病等导致口腔内环境发生变化，VSC增加,产生口臭；病理性的全身性疾病，例如呼吸道、消化道疾病，糖尿病，肝硬化，氰化物中毒等也会产生不同气味的口臭。

临床上，由于西医治疗口臭的药物选择性多，临床作用效果快，因此多用西医治疗口臭。常用漱口水一般含有抗菌作用药物甲硝唑、替硝唑、洗必泰,还包括含氯化合物、过氧化氢、钠盐、锌盐等。但西医治疗口臭有一定副作用，如易复发，持续时间短，容易产生耐药等，且有时不能治疗临床上无明显病因的口臭。相对而言，中医治疗口臭有着丰富的经验，如《中国医学大辞典》中治疗口臭，其中就有“藿香煎汤，时时含漱”一方，治疗胃腑积热性口臭用甘露饮加减，治疗肝经蕴热性口臭用小柴胡汤,治疗脾热及脾胃虚热性口臭用六君子汤，治疗胆经湿热性口臭用龙胆泻肝汤等，都能取得一定的治疗效果。公开号为CN102218132A发明专利申请公开了一种治疗鼻出血的中药组合物，该组合物由连翘、薄荷、荆芥等17味中药制成，虽然能治疗口臭以及口臭等兼证(见说明书第[0009]段)，但该组合物的处方复杂、药味多，而且治疗口臭的效果也不理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗口臭的中药组合物，该组合物不仅药味少，质量容易控制，而且疗效显著。

本发明解决上述技术问题的技术方案是：

一种治疗口臭的中药组合物，该组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分为以下重量份的原料药提取的挥发油和水提物：香薷26-30重量份，紫苏叶15-20重量份，藿香8-12重量份，连翘10-15重量份，薄荷8-12重量份，荆芥12-15重量份；其中，所述的水提物是由所述原料药提取挥发油后的药渣加入水提取得到的。

所述的原料药的最佳配比为：香薷28重量份，紫苏叶18重量份，藿香10重量份，连翘12重量份，薄荷10重量份，荆芥13重量份。

本发明所述的治疗口臭的中药组合物可以是含漱剂或含片。

上述的挥发油可采用传统的蒸馏法提取，也可采用现代的超临界流体CO₂萃取。

上述蒸馏法的的具体步骤如下：称取所述的原料药,加入10倍量的水浸泡1～2小时,水蒸气蒸馏提取时间2～3小时，收集挥发油。

上述超临界流体CO₂萃取的具体步骤如下：称取所述的原料药，粉碎，过20目筛，置于超临界萃取装置中，调节萃取温度为35-40℃，萃取压力为20MPa，解析压力5MPa，流量为20-25L/h,循环萃取2h，减压，收集挥发油。

上述水提物可采用常规的方法制备，本发明人推荐的方法如以下两种：

方法一：提取挥发油后的药渣，加入10倍量水，煎煮1小时，提取二次，合并滤液，浓缩后加入乙醇至醇的体积浓度为50％，静置过夜，过滤，回收乙醇并浓缩溶液至含生药量1g/ml，即得。

方法二：提取挥发油后的药渣，加入10倍量水，煎煮1小时，提取二次，合并滤液，浓缩后加入乙醇至醇的体积浓度为50％，静置过夜，过滤，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。

本发明所述治疗口臭的中药组合物由连翘、香薷、薄荷、藿香、紫苏叶和荆芥制成，其中，香薷、紫苏叶芳香化湿为君药，藿香、连翘化湿清热为臣药，荆芥、薄荷轻清扬上，兼具化湿清热之功为佐使药。

以下通过临床实验来进一步说明本发明的有益效果。

1、实验对象及分组：选自某医院的门诊病人150例，随机分为治疗组1、治疗组2和对照组，每组各50例。上述病人的病程1年～3年，平均2年；年龄25～60岁，平均41岁。

2、病例选择标准：