[发明专利]一种治疗老年女性尿失禁的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗老年女性尿失禁的药物制剂。

背景技术

尿失禁是指小便失去控制，自行溺出的症状，多见于老年人，临床表现为尿频、尿急、淋漓不尽，甚至咳嗽、喷嚏都可使小便排出。据学者研究统计显示，60岁以上男性尿失禁的发生率大约为18.9％，女性为37.7％，女性远远多过男性，其中50％的女性尿失禁都可归属于压力性尿失禁。这是由于一些妇女随着年龄的增大，盆底支持结构退化或者内括约肌功能减弱，由于腹压的突然加大导致尿液不受控制的自行流出。还有就是因为中、老年妇女卵巢功能低下，雌二醇水平下降，导致控制尿流的能力下降。

尿失禁患者如果得不到及时的治疗，虽然对生命虽无直接影响，但是会对患病女性的身心健康和生存质量产生重大的不良影响，比如活动受限，不愿参加社交活动，性格孤僻，智力衰退，易患抑郁症、痴呆症等。西医采用雌激素、肾上腺受体激动剂、度洛西汀、膀胱颈注射药物甚至手术治疗，但对于中国老年女性来说，手术治疗存在心理上难以接受及花费较高、经济承受能力有限等缺点，西药易出现高血压、心律失常、尿潴留等并发症，都存技术不足。

中医学认为老年女性肾气不足，脾气亏虚，命门火衰，失于固摄，致膀胱气化无权，而溺不得出，故出现压力性尿失禁。中医治疗该病历史悠久，经验丰富。根据病人不同症状表现辨证给药，通过多靶点，多环节起作用，标本兼治，且副作用小，故现在越来越多的患者寻求疗效更为确切，安全可靠的中医中药来进行对症治疗。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗老年女性尿失禁特别是脾肾两虚型老年女性尿失禁的中药制剂及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗脾肾两虚型老年女性尿失禁的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种治疗脾肾两虚型老年女性尿失禁的中药制剂的制备方法。

本发明治疗脾肾两虚型老年女性尿失禁的中药制剂，其药效成分由以下重量配比的原料药制成：菟丝子14-18份，淫羊藿4-6份，熟地黄10-12份，山药10-12份，大枣4-6份，五味子8-12份，远志3-5份，竹茹8-12份。

本发明优选技术方案是本发明所述的中药制剂由以下重量配比的原料药制得：菟丝子16份，淫羊藿5份，熟地黄11份，山药11份，大枣5份，五味子10份，远志4份，竹茹10份。

本发明治疗老年女性尿失禁的中药制剂还可以含有药学上可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、颗粒剂或口服液，优选为颗粒剂。

所述中药剂的制备方法步骤包含如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，用纱布包好；第一次加药材总重量6倍量的水，温浸4h，煎煮2h，趁热滤过；药渣再加4倍量的水，煎煮2h，趁热滤过；合并两次煎煮滤液；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.15～1.21的浸膏，再加入药学上可接受的载体，用常规方法制备成临床可以接受的剂型。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明中药制剂组方主要是依据脾肾两虚型老年女性尿失禁肾气不足，脾气亏虚的病机特点研制而成。本发明制剂组方合理，配伍严谨，诸药合用，共奏补肾健脾，固精缩尿，益气生津，养心安神的奇效，对老年女性尿失禁特别是脾肾两虚型老年女性尿失禁有极强的针对性疗效，且起效迅速，标本兼治。

其次，本发明中药制剂采用先进设备及工艺制备，剂型先进，服用方便，患者耐受性好。

第三，临床观察2个疗程后，总有效率比较治疗组95％，对照a组67.5％，对照b组72.5％，治疗组具有更加明显的临床疗效，具有进一步研究并推广应用的价值。

进一步地，本发明所述的中药制剂中各原料药的功能主治：

菟丝子，甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

淫羊藿，辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

熟地黄，甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

山药，甘，平。入肺、脾、肾经。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。

大枣，甘，温。补脾益气，养心安神。用于脾虚泄泻，心悸，失眠，盗汗，血小板减少性紫癜。