[发明专利]一种血府逐瘀软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种血府逐瘀软胶囊及其制备方法。

背景技术

血府逐瘀软胶囊活血祛瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，头痛或胸痛，内热瞀闷，失眠多梦，心悸怔忡，急躁善怒。市售血府逐瘀软胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的血府逐瘀软胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取萹蓄75g,制川乌66.6g,桃仁200g，当归150g，枳壳（麸炒）100g，川芎75g，柴胡45g，牛膝180g，地黄130g，桔梗85g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力19～42Mpa，萃取温度19～38℃，分离器压力11～19Mpa，分离器温度43～52℃，分离时间2.4～3.5小时，二氧化碳流量每小时27～32L，得提取液；取提取液60～78℃减压干燥，得干膏；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得血府逐瘀软胶囊1250粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

萹蓄：中国药典2005年版一部标准。本品为蓼科植物萹蓄PolygonumaviculareL．的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收，除去根及杂质，晒干。

制川乌：中国药典2005年版一部标准。本品为川乌的炮制加工品。

桃仁：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物桃Prunuspersica（L.）Batsch或山桃Prunusdavidiana（Cars.）Franch．的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。

当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis（Oliv.）Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。

枳壳：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。

川芎：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹LigusticumchuanriongHort．的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

柴胡：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狭叶柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld．的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。

牛膝：中国药典2005年版一部标准。本品为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBl．的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。

地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

桔梗：中国药典2005年版一部标准。本品为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum（Jacq.）ADC．的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上血府逐瘀软胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”、“麸炒”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。