[发明专利]用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法

说明书

本申请公开了用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法。提供一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，所述血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。所述过程的状态或阶段可为灌注状态、抽取状态、分离状态和返回状态，且泵校准可在同一过程状态的连续执行之间执行。所述校准是基于预期将由泵针对所述过程的给定状态处理的流体的体积与基于贮液器的重量的改变而处理的实际体积之间的差异。必要时，在开始第二阶段的执行之前实现泵的重新校准。

技术领域

本发明涉及流体分离系统和方法。更具体地，本发明涉及采用用于流体分离的旋转隔膜的系统和用于操作这样的系统的方法。

背景技术

各种血液处理系统现使得能够从血源(例如但不限于，先前收集的血液的容器或者其它活体源或非活体源)收集特定的血液成分而不是收集全血。通常，在这样的系统中，从血源抽取全血，分离、移除并且收集特定血液组分或成分，并且使剩余血液成分返回到血源。当血源是人类供体时，仅移除特定成分是有利的，这是因为使供体的身体恢复到捐献前的水平可能需要较少的时间，并且与收集全血时相比，可以以较频繁的间隔进行捐献。这增加了可用于转移和/或治疗处理的血液成分(例如，血浆和血小板)的总供应。

全血通常诸如在购自伊利诺斯州苏黎世湖(Lake Zurich,Illinois) 的Fenwal公司的分离器或其它离心分离装置或旋转隔膜型分离器(诸如Fenwal公司的和设备) 中通过离心来分离成其成分(例如，红细胞、血小板和血浆)。这样的分离设备通常包括流体回路，该流体回路具有通过管道互连的分离室、各种溶液的源或容器以及收集容器，并且被安装到耐用的硬件组件，该耐久的硬件组件包括由可编程控制器自动操作以执行期望的血液分离过程的泵、夹具和传感器。

系统执行期望的过程的操作需要控制通过流体回路的各种组件循环的流体的流体流率和体积。通过泵对与之相关联的管道分段起作用的操作来产生通过流体回路的流体流动。由泵产生的通过管道的流率可以根据过程而变化，并且即使在单个过程期间，也会由于各种因素而变化，各种因素诸如包括流体回路的管道中的变化、入口压力的改变、流体回路如何被安装到耐用硬件组件的变化、正在处理的生物流体的特性的变化(诸如血细胞压积的变化)等。给定流率和体积的变化的可能，有必要监视并且在必要时调整泵的操作，以确保分离过程被安全和有效地执行。通过本公开，提供了用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法。

发明内容

存在本主题的若干方面，其可以独立地或在以下描述和要求保护的设备和系统中实现。这些方面可以单独使用或结合本文所述的本主题的其它方面来采用，并且对这些方面一起的描述不期望排除这些方面的单独使用或如所附权利要求书中阐述的这些方面的单独主张或以不同组合要求进行的保护。

在第一方面中，提供了一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，该血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。该过程的状态或阶段可以是灌注(prime)状态、抽取状态、分离状态和返回状态中的一个或多个，并且可以在同一过程状态的连续执行之间执行泵校准。

该方法包含下述步骤：提供用于该过程的第一状态的流动到贮液器或从贮液器流动的流体的流率的预定值；获得该过程的第一状态开始时的贮液器的重量；操作该泵以执行该过程的第一状态；获得该过程的第一状态结束时的贮液器的重量；将该过程的第一状态开始时的贮液器的重量与该过程的第一状态结束时的贮液器的重量作比较，以确定流动到贮液器或从贮液器流动的流体的实际流率；确定在实际流率与流率的预定值之间的变化；以及基于该变化来调整用于过程的第二状态的预定流率的值。优选地，该重量通过关于泵送的流体的密度的知识被转换为体积，并且然后将流率确定为每单位时间的体积。

在该方法的另一方面中，基于泵的标称泵循环或冲程体积以及在第一状态的执行期间要由泵执行的泵循环或冲程的预期数目来获得泵的预定流率的值。