[发明专利]一种治疗癌症中度疼痛的栓剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种治疗癌症中度疼痛的栓剂及其制备方法，属医药技术领域。

背景技术：

肿瘤是一种发病率和死亡率都很高的疾病，肿瘤疼痛是患者的主要征状之一，目前，治疗恶性肿瘤疼痛大多数采用世界卫生组织推荐的三级治疗方案，以口服药物为主，临床常用非体类止痛药和麻醉类止痛药物，皮质激素类。

1、非流体类抗炎止痛药、晚期癌痛三阶梯治疗的主要原则：

①口服给药

首先选择口服给药途径，临床上尽可能避免创伤性给药途径，以便于病人长期服用。

②按时给药

应当有规律的“按时”(q3～6h)给药，而不是“按需”——例如只在疼痛时给药。

③按阶梯用药

应该按照晚期癌痛三阶梯治疗原则规定的用药程序合理使用，首先从第一阶梯开始。

④用药个体化，特别注意具体病人的实际疗效。

2、按照癌症病人三级止痛阶梯治疗原则所推荐的药物主要有镇痛药和辅助药两大类：

镇痛药物

①非甾体类抗炎镇痛药物(NSAID)：以阿斯匹林和消炎痛等为代表，用于轻度疼痛。

②麻醉性镇痛药：弱阿片类--曲马多和可待因等为代表，有即释片、缓释片、注射剂或胶囊等类型。临床上主要用于中度疼痛治疗。强阿片类--芬太尼和吗啡等为代表，有注射剂、贴膜等类型。临床上用于重度疼痛治疗。

辅助药物

①神经安定及抗抑郁药物：安定类，氟哌啶，阿米替林、多虑平等为代表。

②激素类，维生素类：维生素B类、C或地塞米松、长效制剂类激素等。

③特殊药物：局部麻醉药(利多卡因、布比卡因、罗哌卡因等)和腐蚀性药物(无水乙醇、酚甘油等)。

辅助药的使用原则：

①治疗特殊类型的疼痛：如中度以上的疼痛或剧烈的神经性疼痛治疗；

②改善癌痛病人通常发生的伴随症状：如明显的抑郁或焦虑状态治疗；

③增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用；

④辅助药物不能常规给予，应根据病人的具体情况定。

3、注意事项：

①掌握镇痛药物开始使用的时间，临床上只要病人自述出现疼痛，就应该治疗；

②注意不同期病人和不同期疼痛的处理：根据三阶梯治疗原则及时调整药物种类和使用剂量，以最大程度发挥其临床疗效的同时尽可能降低副作用；

③合理给药途径：根据病人的具体情况首选口服给药途径；

④预防和处理耐受性：注意寻找有效配方，及时更换剂型，避免超期使用；

⑤医护人员观念的更新：充分理解病人的疼痛程度和心理状态，应该早期、足量使用镇痛药物，克服晚期癌痛治疗过程中“限制麻醉性镇痛药物使用”的传统观念：

⑥加强麻醉药品监控：在麻醉性镇痛药物使用上必须加强监控，随时了解有害的副作用。目前为止，未出现效果好、副作用小，费用低，使用方便药物。

发明内容：

有鉴于此，本发明提供一种治疗癌症中度疼痛的栓剂及其制备方法，本发明的栓剂能有效治疗癌症疼痛，避免了口服有毒中药引起的胃肠道副反应，增加患者对治疗的依从性，其次含有毒性中药采用直肠给药时安全系数增大，毒副作用小，临床应用更为安全。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗癌症中度疼痛的栓剂，以混合脂肪酸甘油脂为基质，包含下列重量份数的物质：

中药罂粟壳总碱3-9份、元胡总碱1-3份、姜黄总碱1-3份、细辛总碱1-31份、洋金花总碱1-3份、角蒿生物碱1-3份。

优选地，本发明所述的治疗癌症中度疼痛的栓剂，以混合脂肪酸甘油脂为基质，包含下列重量份数的物质：

中药罂粟壳总碱3份、元胡总碱2份、姜黄总碱2份、细辛总碱10份、洋金花总碱1份、角蒿生物碱3份。

优选地，本发明所述的治疗癌症中度疼痛的栓剂，以混合脂肪酸甘油脂为基质，包含下列重量份数的物质：

中药罂粟壳总碱6份、元胡总碱2份、姜黄总碱2份、细辛总碱20份、洋金花总碱1份、角蒿生物碱2份。

优选地，本发明所述的治疗癌症中度疼痛的栓剂，以混合脂肪酸甘油脂为基质，包含下列重量份数的物质：

中药罂粟壳总碱5份、元胡总碱3份、姜黄总碱2份、细辛总碱8份、洋金花总碱1份、角蒿生物碱2份。