[发明专利]一种抗支气管哮喘的多索茶碱注射液在审
申请号: | 201510859460.4 | 申请日: | 2015-12-01 |
公开(公告)号: | CN105287373A | 公开(公告)日: | 2016-02-03 |
发明(设计)人: | 李正梅 | 申请(专利权)人: | 李正梅 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/522;C07D473/08;A61K47/34;A61P11/06;A61P11/08 |
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地址: | 211200 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 支气管哮喘 茶碱 注射液 | ||
1.一种抗支气管哮喘的多索茶碱注射液,其特征在于,每单位剂量的多索茶碱注射液由下列原料制成:多索茶碱2.5-4g、乳酸0.5-1.5g、4-6g聚乙二醇400、丙二醇3-6ml、乙醇1-1.5ml、抗氧化剂0.03-0.3g、EDTA0.001-0.02g、注射用水加至10ml,所述的多索茶碱为晶体,用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在26.66°、28.48°、30.02°、33°、34.02°、37.04°、40.72°、44.04°、47.4°、53.42°、56.24°和64.26°处显示出特征衍射峰。
2.如权利要求1所述抗支气管哮喘的多索茶碱注射液,其特征在于,所述的抗氧化剂为硫代硫酸钠。
3.如权利要求1所述抗支气管哮喘的多索茶碱注射液,其特征在于,
1)将多索茶碱与聚乙二醇400、丙二醇混合溶解,得多索茶碱的聚乙二醇400和丙二醇溶液;
2)将硫代硫酸钠与适量注射用水混合溶解,得硫代硫酸钠溶液;
3)将乳酸与适量注射用水混合溶解,得乳酸溶液;
4)将EDTA与乙醇混合溶解,得EDTA乙醇溶液;
5)将步骤2)、步骤3)和步骤4)制得溶液依次分别在搅拌下加入到步骤1)制得的溶液中,混合,搅匀;
6)在步骤5)获得的溶液中加入0.05-0.5%(w/v)的针用活性炭,40-60℃保温搅拌吸附10-30分钟,滤过脱炭后备用;
7)将步骤6)制得的滤液用0.22或0.45um的微孔滤膜滤过,得滤液;
8)将步骤7)制得的滤液在118-122℃、0.15mpa灭菌15-20分钟,即得多索茶碱注射液。
4.如权利要求1所述抗支气管哮喘的多索茶碱注射液,其特征在于,每单位剂量的多索茶碱注射液由下列原料制成:多索茶碱3g、乳酸1g、5g聚乙二醇400、丙二醇4ml、乙醇1.2ml、抗氧化剂0.2g、EDTA0.005g、注射用水加至10ml。
5.如权利要求1所述抗支气管哮喘的多索茶碱注射液在抗支气管哮喘药物中的应用。
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