[发明专利]一种中药活性成分组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药活性成分组合物，其包含京尼平苷或栀子苷、黄连素、人参总

皂苷或人参皂苷单体或人参皂苷单体组合物。本发明还涉及该组合物在制备治疗或预防脑

和神经损伤、神经退行性脑病、细菌性或病毒性脑炎、或抑郁症的药物中的用途。

背景技术

中医理论重视整体观念和辨证论治，传统中医理论认为，气虚血瘀是中风重要病机，气虚是本病之本，血瘀是本病基本病机，乃本病发生发展的核心，活血化瘀为治疗本病的基本大法。气虚血瘀症在传统的认识中只见于中风后遗症期，益气活血法亦仅用于后遗症患者，清代名医王清任补阳还五汤是代表方剂(张梅奎，尹岭，张学文补阳还五汤治疗缺血性中风的研究进展，中国中医基础医学杂志，2002，8(9)：74-78)。而采用益气、解毒治法及相关的中药治疗脑及神经损伤性疾病尚未见报道。

抑郁症通常指的是一种情绪障碍，主要是以心境低落、思维迟钝、语言行动减少为

主要特征的综合征，主要表现为情绪低落、兴趣减低、悲观、思维迟缓、缺乏主动性、自责自罪、饮食、睡眠差、担心自己患有各种疾病、感到全身多处不适、严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症具有发病率高、患病率高、复发率高、自杀率高、而知晓率低、治疗率低等特点。抑郁症病因复杂，目前已有研究的病理机制假说有如下几种：1)单胺类神经递质代谢异常，抑郁症是由于脑内某些部位单胺递质不足所引起的；2)受体功能改变，抗抑郁药抑制突触前单胺类递质摄取是即时效应，而突触后受体敏感性降低则是一种慢性适应性变化；3)神经内分泌紊乱，研究发现抑郁的发生与下丘脑一垂体一肾上腺轴(HPA)、下丘脑-垂体-甲

状腺轴(HPT)、下丘脑-垂体-生长激素轴(HPGH)等的功能紊乱以及血清胆固醇水平降低，

血清雌激素水平下降有关。目前抗抑郁药在不同程度上主要有3种特性，即对精神运动有

激发作用、增强内驱力、活跃情绪和对抗焦虑作用。其主要分为五大类别：单胺氧化酶抑制

剂、三环类抗抑郁药(TCAs，如达体朗)、四环类抗抑郁药、新型抗抑郁药如选择性5-经色胺

再摄取抑制剂(SSRIs，如氟西汀)、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾

上腺素再摄取双重抑制剂(SNRIs，如文法拉辛)、去甲肾上腺素和特定的5-经色胺再摄取

抑制剂(NaSSAs，如米氮平)、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂、植物药提取物等。但大

多存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等特点。

脑膜炎可分为细菌性和无菌性两类。细菌性脑膜炎是由于细菌感染软脑膜而引发

的炎症，是一种颅内严重的感染性疾病，常可伴发脑炎和脑脓肿。从病原学角度讲包括两大

类，一类是各种化脓性细菌感染的脑膜炎(简称：化脑)，如：脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、流感、嗜血杆菌等感染的脑膜炎；另一类是结核杆菌感染的脑膜炎。临床用药主要是抗菌药

物联合激素治疗。无菌性脑膜炎是指脑脊液涂片和细菌培养为隐性的脑膜炎。一般无菌性

脑膜炎多为病毒感染所致。病毒性脑炎是指病毒感染所引起的脑实质炎症，常表现为发热、

头痛、抽搐、意识障碍和脑膜刺激症状等，可致中枢神经系统局灶性损害。病毒性脑炎预后

不佳，死亡率高，常留有严重后遗症。临床常用药物为1)激素类，如肾上腺皮质激素地塞米松；2)抗病毒嘌呤类，如无环鸟苷或阿糖腺苷；3)抗病毒细胞因子类，干扰素；4)营养类，

如胞二磷胆碱、维生素B6、维生素E、脑复康、泛酸等改善脑代谢，对有癫痫发作的患者还应结合抗癫痫药，对精神运动兴奋的患者可合用精神安定性药物等。

现有对于脑或神经损伤性疾病的治疗药物，仍存在副作用大、疗效差、无法根治等

缺陷。由于脑部疾病是一个涉及多环节、多因素、多途径的复杂的病理生理过程，而中药复

方制剂可具有多方面的神经保护作用，具有多靶点、多向调节、防治结合的临床意义，应有

望成为一种较为有效的脑及神经保护药物。

栀子是茜草科植物山栀(Gardenia jasminoides Ellis.)的果实，性苦寒，无毒。