[发明专利]一种番泻叶炮制品的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种番泻叶炮制品的制备方法。

背景技术

番泻叶为豆科植物狭叶番泻CassiaangustifoliaVahi或尖叶番泻Cassia acutifoliaDelile的干燥小叶。番泻叶性味甘、苦、寒，归大肠经，具有泻热 导滞、通便、利水之功能，主治热结积滞、便秘腹痛、水肿胀满。临床上主 要用于治疗便秘、急性胃炎及十二指肠出血、胆囊炎与胆结石等疾病，已成 为全世界范围内应用最广的致泻剂。

番泻叶主要含有蒽醌及其衍生物类、黄酮类、多糖类及挥发油类等化学 成分。现代药理研究表明，番泻叶具有抗菌、止血、泻下、肌肉松驰与解痉 以及抗胃粘膜损伤等作用，广泛应用于泻下药品和减肥产品中。但大剂量或 长期滥用番泻叶常发生不良反应，据报道番泻叶主要或严重的不良反应有腹 痛、过敏、上消化道大出血、恶性血压变化、癫痫样发作、中毒、急性尿潴 留、成瘾性。

以番泻苷A、B、C、D、芦荟大黄素-二蒽酮-二葡萄糖苷等为代表的二蒽 酮类衍生物统称为番泻苷类成分，是番泻叶中含量较高的有效部分,也是番 泻叶泻下、抗菌的主要活性成分，但同时也是引起番泻叶副作用的主要成分。 蒽醌及其衍生物对胃肠道有刺激作用，大剂量或长期应用蒽醌衍生物，具有 肠粘膜及神经丛损伤作用，使肠道合成产物降低或加速肠道神经肽的衰竭, 引起腹痛、上消化道大出血等副作用，此外蒽醌类对大脑皮质的剌激作用,可 导致短暂的脑功能异常,可引起头晕,口唇、颜面、四肢麻木等副作用，长 期服用轻者导致低血钾,重者导致肝硬化。因此，采取适当的炮制方法降低 番泻叶中蒽醌苷类成分的含量，使其即保持有缓和的泻下作用同时也可减少 副作用，对确保番泻叶的安全有效使用具有重要意义。

我国有关番泻叶药用的记载始于近代王一仁著《饮片新参》(1935年)， 仅数十年历史。因此关于番泻叶炮制方法并无古代文献记载，目前的炮制方 法是：拣去杂质，筛尽灰尘，折去梗棒；未见关于采取炮制方法缓和番泻叶 副作用的文献报道。

发明内容

本发明技术方案是提供了一种番泻叶炮制品的制备方法。

本发明提供了一种番泻叶炮制品的制备方法，它包括如下步骤：

a、取生品番泻叶，投入热水中，翻动(即燀制)，捞出，沥干；

b、置于烘箱中烘干，即得。

其中，a步骤所述的热水的温度为80-100℃。

其中，所述的热水温度是100℃。

其中，所述的用水量为：1:10-1:20。

其中，所述的用水量为1:20。

其中，所述的翻动时间0.5-3min。

其中，所述的翻动时间为2min。

其中，所述的烘干温度为50℃。

本发明还提供了所述的制备方法制备的番泻叶炮制品。

其中，所述的番泻叶炮制品中含番泻苷A的重量百分含量为1.41-1.45％； 番泻苷B的重量百分含量为0.49-0.42％；总番泻苷的重量百分含量为2.23－ 2.32％。

本发明还提供了一种番泻叶炮制品HPLC检测方法，它包括如下步骤：

a、对照品溶液的制备

取番泻苷A和番泻苷B对照品适量，精密称定，置棕色容量瓶中，加入 0.1％碳酸氢钠制成每1mL含88μg番泻苷A，60μg番泻苷B混合对照品溶液；

b、色谱条件：

采用Dikma色谱柱(Diamonsil，4.6*150mm，5μm，)；流动相：四氢呋 喃—水—醋酸(20:80:1.5)；流速：0.8mL/min；检测波长：350nm；柱温： 30℃，进样量10μL；

c、供试品溶液的制备：

取番泻叶细粉约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1％碳酸 氢钠溶液50ml，称定重量，超声处理15分钟(30～40℃)，放冷，再称定重量， 用0.1％碳酸氢钠溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

d、样品测定：

取番泻叶各样品细粉约0.5g，精密称定，按照供试品溶液制备方法制备， 各吸取供试品溶液10μL，按照c步骤色谱条件分别进样，测定中番泻苷A、 B峰面积值，以干燥品计算含量。