[发明专利]一种药物洗脱球囊系统

权利要求书

1.一种药物洗脱球囊系统，其特征在于，包括：

球囊导管，其具有沿轴向设置的导丝腔；

药物洗脱球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物洗脱球囊的囊体外表面具有药物涂层；

其中，所述药物涂层包括内层和外层，所述内层为紫杉醇和水蛭素的混合药物涂层；所述外层为水蛭素药物涂层；

在所述导丝腔中还设置有流体通道，所述流体通道设置在所述球囊导管的部分长度部分；且所述流体通道具有两个开口，分别设置在所述药物洗脱球囊的两端。

2.如权利要求1所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述流体通道的直径大于所述导丝腔的直径。

3.如权利要求2所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述药物洗脱球囊在囊体外表面在进行涂覆药物涂层之前，所述囊体的外表面需经过低温等离子处理；所述药物涂层的厚度为球囊囊体厚度的1/2-1/3。

4.如权利要求3所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述药物涂层的内层中所述紫杉醇和水蛭素的质量比为2-3:1，所述水蛭素的重量为为1-3ug/mm²；紫杉醇的重量为2-6ug/mm²。

5.如权利要求4所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述药物涂层中，所述内层的厚度为所述外层厚度的3倍。

6.如权利要求5所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述球囊导管的侧面具有用于导丝穿插的交换口；所述球囊导管还包括管座，其设置在所述球囊导管的近侧端。

7.如权利要求1-6任一项所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述药物洗脱球囊通过以下方法制备：

步骤一，取配方量的紫杉醇和水蛭素，制备紫杉醇和水蛭素溶液；

步骤二，利用真空喷涂加超声雾化技术将所述紫杉醇和水蛭素溶液涂布在所述球囊表面。所述球囊的药物涂层重量范围为0.2-50ug/mm²。

8.如权利要求7所述的药物洗脱球囊系统，其特征在于，所述紫杉醇和水蛭素溶液的制备包括：取配方量的水蛭素干粉，按照6-8mg/ml的比例加入甲醇进行溶解，溶解后加入配方量的紫杉醇即可。