[发明专利]洁净厂房监控方法

说明书

技术领域

本发明涉及无尘车间监控领域，尤其涉及一种洁净厂房监控方法。

背景技术

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(CleanRoom)、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。

装配式洁净厂房系统主要由初中高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统、动力及照明系统、工作环境参数的监测报警消防和通讯系统、人流和物流系统、工艺管路系统、维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响，甚至改变性能。危害药品质量的污染物质，除了与其他工业洁净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体，尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此，空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。

洁净厂房的最新规范由城乡住建部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行，自2013年9月1日起实施。

空气洁净度应按下表规定划分为四个等级：

等级每立方米（每升）空气中≥0.5微米尘粒数每立方米（每升）空气中≥5微米尘粒数100级≤35×100(3.5)≤250(0.025)1000级≤35×1000(35)≤2500(0.25)10000级≤35×10000(350)≤25000(2.5)100000级≤35×100000(3500)≤250000(25)

目前，药厂的监测方法一般都是定期的人工巡检，存在以下缺点：

1．人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。人体代谢约表皮细胞和设备带入的污染物,会影响洁净厂房的洁净度而且还会使监测的数据偏离实际运行的情况。

2．人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。在手工操作下，前后两次采样点的位置很难保证在同一点，采样的时间也不能保证在不同班次或日期的同一个相对或绝对时刻。因此，监测数据之间很难产生相对的联系，没有可比性，不利于判断系统运行的长期趋势。

3．人工监测所取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性，而且需要转录或其他处理，往往会造成人为的错误。

4．人工巡检的检测报告是滞后的结果，即使发现了问题，但是环境污染造成的经济损失已不可弥补。

5．人工监测是一项强度比较高的劳动，将耗费大量的人力资源。