[发明专利]银杏内酯K晶K型及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.银杏内酯K晶K型，其特征在于，含有一分子结晶水，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)、d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)和峰面积值(Area％)具有如下表示：

2.根据权利要求1所述的银杏内酯K晶K型，其特征在于，使用衰减全反射傅立叶红外光谱法进行分析时，在3565，3509，3143，2970，2951，2918，2867，1790，1762，1709，1629，1508，1471，1442，1407，1379，1371，1360，1345，1311，1286，1264，1243，1235，1219，1189，1179，1154，1129，1115，1081，1067，1043，1025，999，961，939，928，901，892，833，798，754，730，721，696，655cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1所述的银杏内酯K晶K型，其特征在于，使用差示扫描量热技术分析时，表现为在30～300℃温度范围内，升温速率为每分钟10℃的DSC图谱中，分别在133℃±5℃及293℃±5℃温度处存在2个吸热峰。

4.根据权利要求1所述的银杏内酯K晶K型，其特征在于，使用热重技术分析时，表现为在30～200℃温度范围内，升温速率为每分钟10℃的TG图谱中，在80～200℃温度范围内存在1个溶剂成分失重台阶，失重比例为4％±1％。

5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的银杏内酯K晶K型的方法，其特征在于，使用甲醇、乙醇、丙酮、或四氢呋喃的单一溶剂，或由甲醇、乙醇、水、丙酮及四氢呋喃中任意两种或多种经不同配比组合制成的混合溶剂，在20℃～60℃温度下将银杏内酯K样品完全溶解，经环境温度5℃～30℃，环境湿度10％～75％，放置1至10天获得。

6.一种制备如权利要求1-4任一项所述的银杏内酯K晶K型的方法，其特征在于，使用银杏内酯K溶剂合物，经环境温度10℃～30℃、环境相对湿度50％～95％、放置1至10天获得。

7.一种银杏内酯K的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意非零比例的权利要求1-4任一项所述的银杏内酯K晶K型。

8.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1中所述的银杏内酯K晶K型和药学上可接受的载体，或含有有效剂量的权利要求7中所述的银杏内酯K的混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

9.根据权利要求8的药物组合物，其特征在于，银杏内酯K的每日用药剂量在50μg～100mg范围内。

10.根据权利要求8的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、缓释制剂或控释制剂。

11.权利要求1-4任一项中所述的银杏内酯K晶K型在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用。

12.权利要求7所述的银杏内酯K的混合晶型固体物质在制备各种心脑血管疾病、糖尿病、免疫系统疾病及神经系统疾病防治药物中的应用。

13.权利要求8所述的药物组合物在制备各种心脑血管疾病、糖尿病、免疫系统疾病及神经系统疾病防治药物中的应用。