[发明专利]一种防治乳腺小叶增生的中药制剂及制法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治乳腺小叶增生的中药制剂及制法。

背景技术

乳腺小叶增生是乳腺增生性疾病中最为常见的一种非肿瘤、非炎症性的增生性病变，均占乳房疾病中的70%左右，可发生于青春期以后的任何年龄的妇女。引起乳腺小叶增生的原因很多，但主要与内分泌失调或精神情志有密切关系。育龄期妇女的乳腺受卵巢内分泌所控制，一旦卵巢功能受到某种因素的影响，例如情绪不稳定、心情不舒畅、过度劳累、性生活不和谐、生活环境变迁，或者过食含有激素的滋补品和长期使用含有激素成分的化妆品等等，均可影响人体内雌孕激素分泌的比例失调或分泌节律紊乱而引起乳腺组织增生。乳腺小叶增生在临床上主要表现为：月经来潮前5—7天，乳房胀满疼痛，月经来潮乳房胀痛缓解，乃至消失，待下次月经来潮前又出现周期性的变化。

申请公布号CN104069438A（申请号201410323097.X）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药组合物，它包含柴胡、重楼、天葵子、大蓟、八月扎、青皮、白术、郁金、归尾、香茶菜、蒲公英、醉鱼草等药材。申请公布号CN104352705A（申请号201410595457.1）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺小叶增生的药物组合物，该药物组合物是由如下重量份的中药原料制备而成的：白背风、三白草、风尾草、蛇莓、墨旱莲、益母草、仙鹤草、小肠风、当归、川芎、白芍、香附、巴戟天、半边莲、半枝莲、白英、鸡血藤、黑肉风。申请公布号CN104644997A（申请号201510084689.5）的中国专利文献公开了一种用于乳腺小叶增生的药物，由如下重量百分比的原料药制成：柴胡4～6％、赤芍13～15％、白芍13～15％、白术8～10％、茯苓4～6％、半夏2～4％、青皮3～5％、当归4～6％、红花4～6％、浙贝3～5％、瓜蒌4～6％、丝瓜络3～5％、王不留行3～5％、生牡蛎13～15％。

对于乳腺小叶增生的治疗，西药主要是指雌激素拮抗剂如三苯氧胺或托瑞米芬这一类，因副作用较大，多不宜久用。并且，西药治疗只能缓解病情，而不能根治疾病。而中药治疗往往需要的时间较长。而手术治疗主要是切除了局部增生腺体和扩张的乳腺管，体内的内分泌失调却并未得以纠正，故易复发，其次是给乳房上留下瘢痕，不能为青年女性所接受。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种防治乳腺小叶增生的中药制剂及制法。本发明安全、无副作用，见效快，治疗时间短，具有燥湿化痰、软坚散结、活血散结、补肾益气、理气健脾、通经络、行瘀消肿、补肾强骨的功效，调理内分泌，能够有效防治乳腺小叶增生，标本兼治，不易复发，易于患者接受。

本发明的技术方案是：

一种防治乳腺小叶增生的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：陈皮6-12，八月札9-13，火焰草7-14，石刁柏8-13，疬子草6-14，斑叶兰5-13，白术（炒）7-12，牛尾菜9-14，大蓟3-8，鹿衔草7-15，白苏叶6-11，白蝶花8-12，地锦草5-12，露蜂房3-6，雀榕根7-11。

一种防治乳腺小叶增生的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：陈皮8-11，八月札10-12，火焰草9-11，石刁柏9-12，疬子草8-12，斑叶兰7-10，白术（炒）8-11，牛尾菜10-13，大蓟5-7，鹿衔草11-13，白苏叶8-10，白蝶花9-11，地锦草7-10，露蜂房4-5，雀榕根8-10。

一种防治乳腺小叶增生的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：陈皮9，八月札11，火焰草10，石刁柏11，疬子草10，斑叶兰8，白术（炒）10，牛尾菜11，大蓟6，鹿衔草12，白苏叶9，白蝶花10，地锦草8，露蜂房4.5，雀榕根9。

本发明还提供了将前述防治乳腺小叶增生的中药制剂制成药学上可接受的散剂、丸剂、片剂和颗粒剂的制备方法。

所述散剂的制备方法是：

（1）取八月札，加入4.5-6倍量沸水浸泡5小时（优选加入5.4倍量沸水浸泡5小时），滤出药液，药渣晒干；

（2）取白蝶花，加入鲜姜汁拌匀，鲜姜汁的重量为白蝶花重量的1/5-1/3（优选鲜姜汁的重量为白蝶花重量的1/4），闷1-3小时（优选闷2小时），每30分钟翻动一次，置锅内，用文火炒13-20分钟（优选用文火炒17分钟），取出，晾干；