[发明专利]一种通用髋臼内侧解剖型锁定接骨板及其配套器械

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械中接骨板的技术领域，尤其涉及一种通用髋臼内侧解剖型锁定接骨板及其配套器械。

背景技术

骨盆由髂骨、坐骨和耻骨三部分组成，其外侧面有一个大而深的窝称为髋臼，与股骨头组成髋关节，髋臼是髋关节的重要组成部分。髋臼及其邻近结构划分为前柱、后柱，其中前柱又称髂耻柱，由髂前上嵴斜向前下方，经耻骨支止于耻骨联合，由部分髂骨及耻骨构成，后柱又称髂坐柱，外形粗壮，由坐骨大切迹经髋臼中心至坐骨结节，包括坐骨的垂直部分和与坐骨相连的髂骨部分组成。前后柱呈倒“Y”型，如摇篮状抱着髋臼，在内侧面会合于四方区，可防止髋关节向内侧内移。髂骨外侧的髂粗隆向下至臼顶部存在骨量增厚的柱状形态，其内部承重骨小梁分布指向臼顶部，称为髂顶线，髂顶线方向的柱状形可称为髋臼中柱。前后两柱呈60^o相交形成拱形结构，称髋臼顶，是髋臼主要负重区，为支持股骨头关节面的负重部分。髋臼骨折手术治疗的目的，就是恢复髋臼与股骨头正常的同心圆匹配形态。

髋臼骨折多由强大的暴力引起，目前临床最常用的骨折分型为Letournel-Judet分型，该分类系统把髋臼骨折分为五种简单骨折类型和五种复杂骨折类型。骨折移位不稳定的类型需要手术复位和固定，手术治疗必须达到解剖复位、坚强内固定才能保证早期功能锻炼，防止后期创伤性关节炎、股骨头坏死等严重并发症。

随着对内置材料金属特性研究的进步、对骨盆髋臼解剖学/影像学/生物力学研究的深入、及对骨盆髋臼骨折机制研究的深化，以骨骼模型作为模拟手术对象越来越被广泛接受，解剖复位和牢靠固定是处理移位不稳定髋臼骨折的关键之处。对于髋臼模型内侧四边区的骨折固定，主要问题有：（1）有的用两块接骨板重叠固定，延伸至髋臼内侧的纵行接骨板较薄，对游离的粉碎骨折块无法有效固定；而且没有锁定套管，螺钉容易误入关节内或损伤周围重要血管神经及脏器组织，造成二次损伤，安全性低；纵行接骨板呈长条状易造成内脏及血管等软组织穿刺伤。对老年骨质疏松性骨折风险更大。（2）骨盆重建接骨板、螺钉、钢丝、钢针固定的牢固性不够，有人用两块重建接骨板结合成十字形，模拟手术中需根据每位患者骨骼形态特点手工塑形，无法保证模拟手术中塑形的接骨板与骨骼服帖。模拟手术中接骨板塑形使手术时间延长、麻醉用药增加、手术出血增多，各种潜在危险增多。两块接骨板匹配不良，接骨板之间存在不均匀剪力和滑移位移，术后复位丢失的潜在风险大，不能保证患者早期功能锻炼恢复关节功能。卧床时间长导致术后关节粘连、肌肉萎缩，关节功能部分丧失；（3）接骨板反复塑形、折弯，会在接骨板表面留下刻痕或划纹，使接骨板内应力集中点增多，造成植入物疲劳断裂的危险性增加。（4）接骨板塑形不良与骨骼不服帖，导致骨折处松动、移位，引起疼痛和骨的应力遮挡，发生骨折愈合不良或畸形愈合的危险性增大。（5）对骨质疏松性髋臼内侧四边区骨折，目前尚无有效内固定器械。髋臼四边区毗邻髂内外动脉静脉、股动脉静脉、腹壁下动脉静脉、闭孔神经、闭孔动静脉等重要结构，而且毗邻肠管、子宫、膀胱等重要脏器，稍有不慎容易误伤，因此模拟手术中不易大范围剥离显露，特别是对于肥胖患者，显露尤为困难，为了放置接骨板，需要剥离软组织以便为接骨板放置留出空间，造成手术损伤增大，如模拟手术中失血多、麻醉时间和手术时间较长。（6）由于髋臼内侧四边区骨折固定的难度很大，复位不良固定不牢靠，骨折不愈合/迟缓愈合或畸形愈合、创伤性关节炎、重要血管神经损伤、内植物断裂、无效或低效固定、手术失败等并发症发生率较高；（7）目前的髋臼内侧四边区内置物普遍存在一个缺点：不符合骨盆和髋臼的生物力学传递系统（即骨的力学传导路线），造成骨内应力传递紊乱，对骨折愈合存在不利影响，患者术后无法安全早期活动。

当代骨科“微侵袭手术治疗理念”的深入，要求用尽可能小的手术创伤带来最好的临床疗效。涉及到髋臼内侧四边区骨折的手术，需采用改良Stoppa入路、髂腹股沟入路等前入路显露，髋臼和骨盆解剖形状不规则，此区域有众多的重要血管神经结构和脏器组织，限制了手术切口的暴露范围，限制了植入物的大小和强度；给手术复位和内固定带来很大难度和风险。因此，对于内置材料及配套操作器械要求很高。

专利《骨盆髋臼四方区解剖钢板》（专利号为201020587890.5）公开了一种解剖接骨板，该接骨板包括呈弯曲状且能塑形的板体，在板体上设有若干锁定孔，在板体上设有四方区定位结构，适于四方区骨折移位的治疗，该四方区定位挡板与板体连为一体式结构，避免分体接骨板中存在的问题，板体上设置有锁定孔，适于粉碎性骨折或骨质疏松患者，然而该接骨板还存在以下不足：