[发明专利]用于清热化痰解毒的胶囊剂

说明书

本发明涉及用于清热化痰解毒的胶囊剂。该胶囊剂，其包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物。其中所述胶囊壳选自：以明胶为主要组分制成的胶囊壳、以羟丙基甲基纤维素为主要组分制成的胶囊壳、以海藻多糖为主要组分制成的胶囊壳、以果胶为主要组分制成的胶囊壳、或者以羧甲基纤维素为主要组分制成的胶囊壳。所述填充物包括活性物质、稀释剂。所述稀释剂选自淀粉、糊精、羧甲基淀粉、羟丙基淀粉、改良淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、微晶纤维素、磷酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等、及其组合。本发明胶囊剂在清热化痰解毒方面具有优良的生物学效果。

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及一种可用于清热化痰解毒的中药胶囊剂。

背景技术

中医治疗热性疾病的历史悠久，长期以来主要有伤寒学派与温病学派，他们各自均积累了丰富的经验，亦有共同的理论基础，对于急性热病发病快，病情变化亦快的特点，他们建立了合伤寒和温病为一体的辩证的治疗方法，尽快控制病情，进而达到医治的目的，现在治疗本病的中成药虽然品种繁多，但是确有高效速效的品种还很奇缺，现有的双黄连注射剂含有金银花、黄苓和连翘，适用于风温肺热表证期，对急性热病虽然有一定的疗效，但对重症急性热病，即对表里证期和里证期，则因病重药轻，故疗效难奏。

肺病主要之一有风温肺热病，是由风热病邪经口鼻侵犯肺系，以身热、咳喘、口渴等为主要表现的一种急性外感热病。该病冬春两季多发，常以邪袭肺系为首发症侯，易进入里症期而出现气症侯，例如痰炎阻肺症，也有起初即为邪蕴肺胃里热症侯者。《中药临床指导原则》明确指出：风温肺热病是感受风热病毒所引起的，四季皆有，而冬春二季多发急性外感热病。本病发作时，常常因发热恶寒、咳嗽、胸痛、气急气喘影响进食、睡眠，还会急转上呼吸道或肺系淤肿及发炎感染。

现有专利文献中曹春林在ZL94103391.0中公开了一种加味双黄连药剂及其制备方法，该药剂有黄芩苷、熊总胆酸、山羊角水解物、金银花提取物、连翘提取物五种成份组成。该药剂制剂有清热、解毒、化痰的功效，临床上能控制风温肺热病的症状。目前临床上通常以黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药材制成注射液使用。由于中药注射剂安全性问题普遍存在，因此开发具有临床疗效并且安全的制剂例如口服制剂是具有重大现实意义的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种优良的胶囊剂，特别是提供一种用于清热化痰解毒的胶囊剂。在本发明中，所述的胶囊剂是指药剂学领域公知的硬胶囊剂，以区别于人们通常知晓的软胶囊剂。

硬胶囊剂通常而言包括胶囊壳(通常还称为空心胶囊)以及包裹在该胶囊壳内的填充物，所述填充物通常呈粉末或颗粒状，其中包含药物活性成分以及必要时添加的药用辅料。

本发明的目的是这样实现的：

一种胶囊剂，其包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物。

药学领域技术人员公知，对于胶囊剂特别是硬胶囊剂，其胶囊壳内部填充的上述填充物，亦称为“内容物”。

根据本发明的胶囊剂，其是用于清热化痰解毒的中药或中药组合物。

根据本发明的胶囊剂，其中所述胶囊壳选自：以明胶为主要组分制成的胶囊壳、以羟丙基甲基纤维素为主要组分制成的胶囊壳、以海藻多糖为主要组分制成的胶囊壳、以果胶为主要组分制成的胶囊壳、或者以羧甲基纤维素为主要组分制成的胶囊壳。在本发明中，术语“胶囊壳”亦可称为“空心胶囊”或类似称谓。众所周知的，空心胶囊通常由胶囊体和胶囊帽两部分组成，在填充了药物后将二者密合，即成为胶囊剂。在本发明中，提及的“胶囊剂”均是指硬胶囊剂。