[发明专利]用于体腔穿孔的封闭的装置、套件和方法

说明书

公开了一种用于封闭体腔中的穿孔的医疗装置和方法。该装置具有支撑结构（20）与实质地流体不透的补片部件（30）的聚合体（10），补片部件（30）在附接单元（40）处附接到支撑结构（20）。该聚合体具有第一临时输送形状，用于输送到所述体腔内部并随后经受到第二形状的形状变化，所述第二形状是管状形状。当被输送在所述体腔中时，补片部件被径向地布置在所述管状支撑结构的外侧并朝着体腔的内组织壁布置。聚合体被从输送装置分离且所述穿孔被以不漏方式在腔内封闭，有利地被所述体腔中的体液的生理压力支撑。该装置可随着时间的推移而生物降解。

分案申请

本申请是申请日为2010年9月7日、申请号为201080050330.1、名称为“用于体腔穿孔的封闭的装置、套件和方法”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明一般地涉及用于封闭病人体内的体腔（诸如血管）中的穿孔的医疗装置和方法的领域。更特别地，本发明涉及对孔进行密封的领域，所述孔由刺穿活体组织中的血管壁的医疗程序产生。

背景技术

在某些类型的医疗手术或治疗期间，使用导引器来接近病人的血管系统。导引器被通过血管的壁插入，以便接近血管系统，并且其后可以将其用于引导医疗器械，诸如导管、引导线等。

在医疗程序完成之后，将存在与导引器的尺寸相对应的血管壁中的切口或伤口。能够通过在伤口上施加直接压力来停止来自伤口的流血（其是此类外科手术的结果）。然而，在伤口上施加直接压力将要求医务人员的辅助，并且还可能限制通过血管的血液流动。可能发生局部缺血并导致严重后果。

在刺穿股动脉的情况下，要求时间可能长达约45分钟或以上，并且在一些情况下，如果病人不处于静止，则发生再次流血。来自显著尺寸的血管中的血管穿孔的流血可能是严重的。

已经提出了多种方法和装置以便替代以上公开的传统方法，其中的一些涉及引入化学化合物，其充当体内平衡催化剂或粘附剂，而其它的旨在向穿孔中引入各种形式的堵塞连接部件。

例如从US专利申请2009/0054926或欧洲专利EP 1349501已知在血管外侧的穿孔部位的皮肤上沟道中的密封塞子形式的密封装置。然而，血管内侧的血压可能在发生可靠密封之前将塞子压出正确位置。

例如从美国专利7,488,340或美国专利7,572,274已知在相对于腔或跨穿孔开口布置的横档的外侧部件和内侧部件的类型中的被相互附着的双按钮类型紧固件形式的其它密封装置，在血管壁的内侧和外侧两者。外侧部件和内侧部件在组装时产生锁定构造，并压缩穿孔开口周围的血管壁组织。

然而，此类按钮型密封装置可能不会最佳地密封穿孔。

例如，此类按钮性装置可能限制腔和其中的血流。突出到血管中的装置的内侧部件常常实质地限制腔的张开。对于诸如在周围血管处的小直径腔而言情况尤其如此。突出部件还可能导致湍流，其可能引起副效应，诸如血栓形成或内陷的产生。

此外，该装置可能损伤血管壁，特别是在周围血管的情况下，诸如锁骨下静脉、例如在锁骨的区域中被接近的腋动脉或用于在手臂中接近的桡动脉，其全部是脆性血管。

血管壁的上述双侧组织压缩引起到壁组织上的压力，这引起许多问题。

例如，当施加的压缩或压力过高时，可能损伤血管壁。可能积聚坏死组织。血管壁可能在结构上被削弱。血管壁可能受到装置的损伤。可能发生血管壁的破裂。结果，可能发生切割，即血管壁到血管的周围组织的渗出。

例如，动脉硬化血管按照惯例是难以密封的。动脉硬化血管是脆性的，常规密封装置难以找到支撑点或者会损伤脆性血管壁，腔直径已被减小并且可能被突出到腔中的已知密封装置的部件进一步减小等。

当施加的压缩或压力过小时，即，按钮装置被过于松弛地放置在原位时，避免了压力损伤。然而，然后可能发生泄漏。