[发明专利]治疗消化性溃疡的微粉片剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗消化性溃疡的微粉片剂。

背景技术

胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。

慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径5～10mm，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小相仿的红斑，以胃窦部多见。

当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。

而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有人用豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有一定的治疗效果。中国专利201110413686.3中，提供了一种药效活性良好的治疗消化性溃疡的药物组合物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份制备而成。但上述处方药味较多，药材用量较大，成本较高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡的微粉片剂。

本发明一种治疗消化性溃疡的微粉片剂，它是由颗粒剂100重量份、润滑剂1～5重量份压制而成，其中，颗粒剂由如下方法制备得到：

(1)按如下重量配比称取原料药：

祖师麻1～3份,山莨菪0.3～0.6份,干姜6～10份,沙棘6～10份；

(2)将原料药粉碎至粒径为200-500目，混匀后，即得原料药粉；

(3)按照原料药粉：糊精＝100：20～50w/w，加入糊精与原料药粉混匀，湿法制粒，即得颗粒剂。

进一步地，原料药重量配比如下：

祖师麻2～3份,山莨菪0.4～0.5份,干姜8～10份,沙棘8～10份。

优选地，原料药重量配比如下：

祖师麻3份,山莨菪0.5份,干姜9份,沙棘10份。

其中，湿法制粒所用粘合剂选自淀粉浆、水或乙醇。

进一步地，所述乙醇浓度为80％v/v。

进一步地，所述润滑剂选自硬脂酸镁或滑石粉。

进一步地，所述润滑剂用量为2～4份，优选为3份。

祖司麻为瑞香科瑞香属植物，黄瑞香的根皮及茎皮，别名为祖师麻、黄瑞香、大救驾、金腰带、黄狗皮。本品为非常用中药材，但制成中成药后应用较为广泛，民间广泛用于治疗疼痛、跌打损伤、风湿性关节炎和支气管炎等症。

山莨菪为茄科东莨菪属植物山莨菪ScopoliatanguticaMaxim.[Anisodustanguticus(maxim.)Pasch.]的根。镇痛解痉，活血去瘀，止血生肌。

本发明4味药材中，祖师麻、山莨菪和沙棘均是青海特色产品，目前还未见有人将此3种药材组合使用，口服治疗糜烂性胃炎。本发明将上述4味药材合理配伍后，特别是加入沙棘后，发挥了协同增效作用，能有效治疗胃溃疡，止痛效果好，并且具有良好的胃粘膜修复功效，为临床用药提供了一种新的选择。

本发明还将上述药物组合物制备成了特定粒径的散剂，在此粒径条件下，散剂比表面积较大，能够更好地附着在溃疡表面进行直接治疗。

本发明研究中发现，药粉比表面积过大，容易吸湿，不宜贮存和生产；且流动性不佳，不便于生产包装；若制备成颗粒剂，需要加水冲服，口感不佳，不便服用。鉴于上述情况，本发明将药粉制备成片剂，即便于产品的贮存、运输和包装，同时也便于患者使用。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物的制备

祖师麻30g,山莨菪5g,干姜90g,沙棘100g；干燥后，粉碎至200目，混合均匀后，即得原料药粉。

按原料药粉：糊精＝100：20g/g，将原料药粉和糊精混合均匀，喷入10％w/v淀粉浆作为粘合剂，湿法制粒，干燥，即得颗粒剂。

按颗粒剂：硬脂酸镁＝100：3g/g，将颗粒剂与润滑剂混匀，压片，即得本发明片剂。

实施例2本发明药物组合物的制备