[发明专利]医用缝合材料及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及医用器材领域，特别是涉及一种医用缝合材料及其制备工艺。

背景技术

缝合线广泛用于各类外科手术，用以缝合伤口，连接组织，是极重要的医用材料。手术缝合线缝入人体和人体组织、器官和血液保持长期或持久的接触，按其在活组织中的行为，可分为生物不可降解的和生物可降解吸收的。其中生物可降解吸收的对组织和器官的修复和重建有着重要意义。通过降解成为人体可吸收的物质而消失，避免了体内的排异反应、非感染性炎症等一些不良影响。

公布号CN104548192A（申请号201310499974.4）的中国专利文献公开了一种胶原蛋白缝合线的制取方法，该种胶原蛋白缝合线的制取方法是从海狸的尾中剥离出来的一根根胶原蛋白尾筋，经脱脂、病毒灭活、漂洗、脱水、理直、风干、筛选，对符合要求的胶原蛋白尾筋进行油鞣、清洗、真空包装和灭菌消毒。公布号CN104474586A（申请号201410684015.4）的中国专利文献公开了一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法，组分：聚羟基乙酸，聚乳酸，鲑鱼胶原，丝素蛋白，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。公布号CN104940989A（申请号201510352531.1）的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线及其制备方法，原料有胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。

胶原蛋白细胞相容性好，随伤口的愈合可逐渐被吸收，无需拆线，符合绿色环保理念，该类产品日益受到人们的青睐。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备工艺简单、生物相容性好的医用缝合材料及其制备方法。

本发明的技术方案是：

医用缝合材料，主要由下列原料制备而成，均为质量份：蚕丝蛋白30-45，胶原蛋白55-70，蓖麻油2-6，聚乙烯吡咯烷10-20，抗菌剂2-8，苦荞头3-6，母草5-7，橘叶4-9，灯笼草6-9，牛鼻栓3-5，金挖耳4-10，荷叶6-9，见风消5-8，仙鹤草3-6，络石藤7-10。

优选的方案中，蚕丝蛋白35-40，胶原蛋白60-65，蓖麻油3-5，聚乙烯吡咯烷13-17，抗菌剂4-6，苦荞头4-5，母草5.5-6.5，橘叶5-8，灯笼草7-8，牛鼻栓3.5-4.5，金挖耳5-9，荷叶7-8，见风消6-7，仙鹤草4-5，络石藤8-9。

更加优选的，蚕丝蛋白37.5，胶原蛋白62.5，蓖麻油4，聚乙烯吡咯烷15，抗菌剂5，苦荞头4.5，母草6，橘叶6.5，灯笼草7.5，牛鼻栓4，金挖耳7，荷叶7.5，见风消6.5，仙鹤草4.5，络石藤8.5。

所述的医用缝合材料，抗菌剂为纳米银、聚六亚甲基双胍和对羟基苯甲酸丙酯中一种或任意两种的混合物。

所述的医用缝合材料的制备方法，步骤是：

（1）将橘叶和金挖耳除杂，置于炒锅内加炼蜜水拌匀，闷润20分钟，加热翻炒，炒至表面干燥时，喷淋白酒，加盖焖，取出，晾凉；

（2）取牛鼻栓洗净，置于蒸锅内蒸，取出，烘干，与荷叶和仙鹤草一同粉碎，制成药粉，再置于炒锅内，文火炒至药粉焦黄色时，取出，晾凉；

（3）取见风消去杂，用清水浸渍4小时取出，洗净，将颗粒均匀的粗砂置于炒锅内加热至80℃，加入见风消翻炒至表面有鼓起，取出，晾凉，切片；

（4）将苦荞头、母草、灯笼草和络石藤洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料一同置于通透袋内，再加水煮，大火煮20-28分钟后取出通透袋，得到药液，通透袋加水再煮，合并两次煎煮所得药液，浓缩干燥，粉碎过900-1300目筛，制成药粉；

（5）将蚕丝蛋白和胶原蛋白用去离子水溶解配制成混合液，再将步骤（4）所制药粉、蓖麻油、聚乙烯吡咯烷酮和抗菌剂加入混合液中，在温度为100-120℃，转速为900-1300转/分钟的反应釜中搅拌至粘稠的膏体，将所制膏体脱泡，置于喷丝机内，喷丝，水浴拉伸，烘干，灭菌，即得缝合材料。

所述的医用缝合材料的制备方法，步骤（1）加盖焖5-13分钟（优选的，加盖焖7-11分钟；更加优选的，加盖焖9分钟）。

所述的医用缝合材料的制备方法，步骤（2）置于蒸锅内蒸15-25分钟（优选的，蒸17-23分钟；更加优选的，蒸20分钟）。

所述的医用缝合材料的制备方法，步骤（4）大火煮22-26分钟（优选的，大火煮24分钟）。