[发明专利]外科手术缝合线及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种外科手术缝合线及其制备方法。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类。可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同又分为：羊肠线、化学合成线（PGA）、纯天然胶原蛋白缝合线。1、羊肠线：取材于健康动物羊肠羊所制成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分：普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6～20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。（1）普通肠线：用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。（2）铬制肠线：此肠线系铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。2、化学合成线（PGA、PGLA、PLA）：采用现化化学技术制成的一种高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，一般60-90天内吸收，吸收稳定，由于有化学成分参与，吸收仍不完全。3、纯天然胶原蛋白缝合线：取材于特种动物獭狸肌腱部位，纯天然胶原蛋白含量高，生产工艺不经化学成分参与，具备了胶原蛋白应有的特性；为目前真正意义上的第四代缝合线。不可吸收线，即不能够被组织吸收的缝合线，所以缝合后需要拆线。具体拆线时间因缝合部位及伤口和患者的情况不同而有所差异，当创口愈合良好无感染等异常情况时：面颈部4～5日拆线；下腹部、会阴部6～7日；胸部、上腹部、背部、臀部7～9日；四肢10～12日，近关节处可延长一些，减张缝线14日方可拆线。对营养不良、切口张力较大等特殊情况可考虑适当延长拆线时间。青少年可缩短拆线时间，年老、糖尿病人、有慢性疾病者可延迟拆线时间。伤口术后有红、肿、热、痛等明显感染者，应提前拆线。

申请公布号CN104874016A（申请号201510254281.8）的中国专利文献公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法，包括如下组分：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物，聚乙烯醇，丙烯酸钠，白及粉末，果胶，交联剂，稳定剂及抗菌剂。申请公布号CN104491921A（申请号201410684005.0）的中国专利文献公开了一种聚氨酯类医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚氨酯，聚乳酸，水母胶原，川穹多糖，甘油，交联剂，稳定剂及抗菌剂。申请公布号CN103284771A（申请号201310191483.3）的中国专利文献公开了一种抗菌型医用缝合线及其制备方法，所述抗菌型医用缝合线是以钛镍记忆合金丝为基材，基材表面沉积有一层厚度为0.1～1μm银离子镀层，其制备方法是采用物理气相沉积法，在卷绕式连续镀膜设备中，对基材进行表面沉积银离子镀层。

目前，国内医院使用的手术缝合线主要是肠线和化学合成线，使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程，吸收效果不理想，甚至出现不吸收的现象，存在排异反应的缺点，增加患者的痛苦；另外，存在生物相容性不好，刺激切口的炎症反应，影响切口的愈合质量，产生疤痕的缺点。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种外科手术缝合线及其制备方法。本发明所得缝合线具有良好的生物安全性，无毒副作用，无刺激性，具有快速止血﹑消肿止痛﹑抗菌消炎﹑活血散瘀、解毒生肌、促进伤口愈合和防止粘连等功能，具有良好的血液相容性和组织相容性，无炎症反应，无人体排异性，伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒，能够预防感染，促进伤口愈合，不产生疤痕。

本发明的技术方案是：

外科手术缝合线，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白58-70，壳聚糖30-50，地桃花6-10，小牛力5-8，赶风柴4-9，野火绳6-10，灯笼草8-12，瓦草6-11，韩信草4-7，金不换8-13，雪里开9-14，大活3-7，甘油适量，月桂氮酮适量。

外科手术缝合线，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白60-65，壳聚糖34-46，地桃花7-9，小牛力6-7，赶风柴5-7，野火绳7-9，灯笼草9-11，瓦草7-10，韩信草5-6，金不换10-12，雪里开10-13，大活4-6，甘油适量，月桂氮酮适量。