[发明专利]一种三味檀香分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：

中药提取物10-50%；

辅料为：

填充剂10-50%

内加崩解剂 5-40%

外加崩解剂 5-10%

矫味剂 0.1-10%

润滑剂 0.05-1%

助流剂 0.5-15%

润湿剂 适量；

所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-380份、肉豆蔻370-380份、广枣365-375份。

2.根据权利要求1所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：

中药提取物30-45%；

辅料为：

填充剂30-40%

内加崩解剂15-20%

外加崩解剂7-9%

矫味剂3-5%

润滑剂0.1-0.5%

助流剂0.5-2%

润湿剂适量；

所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-375份、肉豆蔻370-375份、广枣370-375份。

3.根据权利要求1所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：

中药提取物41%；

辅料为：

填充剂32%

内加崩解剂16%

外加崩解剂 7%

矫味剂 3.4%

润滑剂 0.1%

助流剂 0.5%

润湿剂 适量；

所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香371份、肉豆蔻371份、广枣370份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；

所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；

所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几种的混合；

所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述助流剂为二氧化硅；

所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：其制备方法包括以下步骤：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的檀香、肉豆蔻、广枣，洗净并除杂；

步骤2、提取：

取檀香、肉豆蔻、广枣；混合均匀，粉碎成粗粉，加水浸泡，用水蒸气蒸馏提取挥发油，另器收集，药渣加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时，相对密度为1.25～1.30的清膏，加入乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至50℃时，相对密度为1.30～1.35的稠膏，喷雾干燥，得中药提取物，备用；

步骤3、制剂

a、按重量百分比，选取优质的原料与辅料：中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂、润湿剂，备用；

b、将中药提取物过100目筛，其他辅料过80目筛，备用；

c、将中药提取物、填充剂、香精以外的矫味剂、内加崩解剂置于三维运动混合机中混合45分钟；

d、将混合好的物料置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥，设定参数：引风频率30-50Hz，供液频率25-80Hz，雾化压力0.18-0.2HZ，进风温度45-80℃；

e、整粒采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为18目；

f、整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂、助流剂和香精置三维运动混合机混合30分钟；

g、采用旋转式压片机压片，硬度控制在6.0-9.0kg/cm²之间，分散均匀性在1.5-2.5分钟内分散，压片速度控制15-20r/min。