[发明专利]一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体说是一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂及其制备方法。

背景技术

乙型病毒性肝炎(viralhepatitistypeB，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。

乙肝型肝硬化患者体内HBV-DNA含量严重超标，甚至会达到10⁵，谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）的含量也会严重偏高，相对于其正常含量5-40u/L和8-40u/L，甚至会达到200u/L和220u/L，对患者的肝脏造成很大程度的伤害。

目前用于乙肝型肝硬化治疗的药物多为西药，如阿德福韦酯、干扰素等抗病毒类药物和齐墩果酸片、甘利欣和联苯双酯等降低ALT和AST含量类药物，虽然治疗效果也比较好，但是副作用大，服用周期长，而且价格昂贵，对于经济条件较为困难的普通家庭，不易承担。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种副作用较小、价格低廉且治疗效果较为理想的用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂，包括以下原料药：苦参，叶下珠，防己，菟丝子，水飞蓟，五味子，垂盆草，女贞子，纹股蓝，紫贝齿，珍珠草，甘草。

作为优选，一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂，包括以下重量份的原料药：苦参15~25份，叶下珠15~25份，防己15~25份，菟丝子10~20份，水飞蓟10~20份，五味子10~20份，垂盆草10~20份，女贞子8~16份，纹股蓝8~16份，紫贝齿8~16份，珍珠草8~16份，甘草5~9份。

作为优选，一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂，包括以下重量份的原料药：苦参20份，叶下珠20份，防己20份，菟丝子15份，水飞蓟15份，五味子15份，垂盆草15份，女贞子12份，纹股蓝12份，紫贝齿12份，珍珠草12份，甘草7份。

作为优选，一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂，包括以下重量份的原料药：苦参15份，叶下珠15份，防己15份，菟丝子10份，水飞蓟10份，五味子10份，垂盆草10份，女贞子8份，纹股蓝8份，紫贝齿8份，珍珠草8份，甘草5份。

作为优选，一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂，包括以下重量份的原料药：苦参25份，叶下珠25份，防己25份，菟丝子20份，水飞蓟20份，五味子20份，垂盆草20份，女贞子16份，纹股蓝16份，紫贝齿16份，珍珠草16份，甘草9份。

本发明还涉及一种用于治疗乙肝型肝硬化的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）研磨：称取一定重量份的原料药经洗净、干燥后，放入研磨机中研磨至粉末状；

（2）制塑性团块：将粉末状的原料药加入润湿剂混合均匀，然后放入捏合机中，制成具有可塑性的团块；

（3）制丸条：将制好的可塑性团块放入螺旋式出条机中制成丸条；

（4）分割及成丸：将制好的丸条放入双滚筒式轧丸机中进行分割及成丸；

（5）干燥：将所得药丸放入低温干燥机中进行干燥；

（6）质检：将干燥后的药丸进行质量检测，并且将不合格的药丸进行剔除；

（7）包装：将质检后合格的药丸进行真空包装。

作为优选，所述干燥工艺中，低温干燥机的温度参数设置为35~50℃。

本发明配方中各原料药药的药理及功效如下：

1、苦参性寒味苦，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，功善清热燥湿，杀虫利尿。其主要有效成分为苦参碱，在众多研究及使用过程中，苦参碱类生物碱具有抗炎、抗心律失常、免疫失调、保肝、抗肿瘤、抗病毒及寄生虫等作用。临床初步证实，苦参素可通过抑制HBV-DNA的复制，从而抑制炎症活动，改善慢性乙型肝炎患者的肝功能，提高HBeAg和HBV-DNA转阴率，具有明显的后效应；

2、叶下珠味苦、性凉，具有平肝明目、收敛利水、解毒消积等功效。苦味叶下珠具有体内抑制HBV增殖，保护肝损伤和预防原发性肝癌等作用，其抗HBV活性的作用能使59%慢性HBV携带者的HBeAg转阴；