[发明专利]一种用于治疗女性更年期综合症的含有艾叶的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于治疗女性更年期综合症的含有艾叶的药物组合物。

背景技术

女性更年期综合征是女性卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期，由于生理和心理改变而出现的一系列临床症状，常见有烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠或忧郁健忘等。中医学把更年期综合症称为“经断前后诸症”，认为其主要病机为肾虚、阴阳失调，治疗原则宜补肾益精，调和阴阳。因此临床上多采用中药组方治疗或以中药为主的中西复方制剂治疗该病，针对肾虚用药，补肾益精，使肾气得补，阴阳平衡，从而疾患得愈，达到标本兼治的目的，且长期服用安全性好，因此越来越受到广大患者的青睐。更年期综合征，归属于中医“百合病”、“脏躁”、“绝经前后诸症”等范畴，妇女七七肾气渐衰，天癸渐竭，肾阴阳平衡失调，冲任脉虚衰为更年期综合征的主要病理机制。肾虚是发病的基础，累及五脏则会引起脏器之间的失衡，肝脾功能失调是发病的条件，脾为后天之本，肾为先天之本，本病与肝脾肾有着密切的关系，故更年期综合征的症状表现多寒热错杂，虚实并见，上焦见口干喜饮等肺阴虚表现，下焦见五心烦热等肾阴虚表现，同时又伴见四肢发凉等阳虚症候，面部潮热，虚烦难寐等症状又表明以肾虚为根本状态下的热邪内扰，全身乏力，胸闷气短说明机体的气血两亏。

中国专利201210324282.1公开了一种治疗更年期综合症的中药组合物，该中药组合物由以下原料制备而成：大还魂草、猪蹄甲、灰树花、麦冬、鹿角胶、百合、迷迭香、知母、大枣、丹参制成，该中药组合物具有治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的功效，但是并没有补气活血、清心安神的作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗女性更年期综合症的含有艾叶的药物组合物，该药物组合物具有补气活血、调经止痛、养阴润肺、清心安神和健脾益肾的功效，还具有疗效好，副作用低，服用方便和调理肠胃等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：天麻10-20份、桃仁3-12份、灰树花3-10份、艾叶6-20份、菟丝子3-10份、延胡索3-10份、当归6-15份、石菖蒲3-10份、桑葚6-10份、迷迭香2-8份、大黄3-20份、白芍6-15份、莪术6-10份、牡蛎9-15份、知母3-10份、百合7-10份、何首乌7-10份和甘草2-8份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：天麻10份、桃仁3份、灰树花3份、艾叶6份、菟丝子3份、延胡索3份、当归6份、石菖蒲3份、桑葚6份、迷迭香2份、大黄3份、白芍6份、莪术6份、牡蛎9份、知母3份、百合7份、何首乌7份和甘草2份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：天麻20份、桃仁12份、灰树花10份、艾叶20份、菟丝子10份、延胡索10份、当归15份、石菖蒲10份、桑葚10份、迷迭香8份、大黄20份、白芍15份、莪术10份、牡蛎15份、知母10份、百合10份、何首乌10份和甘草8份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：天麻16份、桃仁8份、灰树花6份、艾叶12份、菟丝子6份、延胡索6份、当归10份、石菖蒲6份、桑葚8份、迷迭香6份、大黄12份、白芍10份、莪术8份、牡蛎12份、知母6份、百合9份、何首乌9份和甘草6份。

进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。

相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

步骤一：取天麻洗净，干燥后粉碎，过60-90目筛，加入天麻粗粉重量6-10倍量体积分数为60-90%的乙醇，浸泡5-12小时，在38-60℃下超声提取2次，每次35-50分钟，超声频率为25-35kHz，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.25的浸膏，得天麻提取物；

步骤二：取桃仁、灰树花、艾叶、菟丝子、延胡索、当归、石菖蒲、桑葚、迷迭香、大黄、白芍、莪术、牡蛎、知母、百合、何首乌和甘草洗净，干燥后粉碎，过80-100目筛，，加入上述粗粉总重量6-8倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，并合并滤液，在65℃下将滤液减压浓缩至相对密度为1.25-1.35的浸膏，加入乙醇至含醇量为60-90%（v/v），静置24小时，取上清液，将上清液减压蒸馏回收乙醇，干燥，粉碎成粉末，与步骤一得到的天麻提取物混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：