[发明专利]稳定的人生长激素液体制剂在审
| 申请号： | 201510786949.3 | 申请日： | 2006-07-06 |
| 公开（公告）号： | CN105363022A | 公开（公告）日： | 2016-03-02 |
| 发明（设计）人： | 金仙姬;郑尧景;张裁荣;李相吉;李玟锡;朴胜国 | 申请（专利权）人： | 株式会社大熊 |
| 主分类号： | A61K38/27 | 分类号： | A61K38/27;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/10;A61K47/34;A61P43/00;A61P5/00 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 于巧玲 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 人生 激素 液体 制剂 | ||
1.液体制剂，包含人生长激素、L-赖氨酸或L-精氨酸、和聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物、聚乙二醇-15聚羟基硬脂酸酯或聚乙二醇-35蓖麻油。
2.权利要求1的液体制剂，其中所述L-赖氨酸或L-精氨酸是盐酸盐。
3.权利要求1的液体制剂，其中所述聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物为泊洛沙姆(聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物)188。
4.权利要求1的液体制剂，其中人生长激素以2.5-5.5mg/ml范围的量存在；L-赖氨酸或L-精氨酸以每mg人生长激素为0.02-0.5％(w/v)范围的量存在；且聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物、聚乙二醇-15聚羟基硬脂酸酯或聚乙二醇-35蓖麻油以0.1-0.5％(w/v)范围的量存在。
5.权利要求1的液体制剂，另外包含选自缓冲剂、等渗剂、防腐剂和止痛剂中的至少一种。
6.权利要求5的液体制剂，其中人生长激素以2.5-5.5mg/ml范围的量存在；L-赖氨酸或L-精氨酸以每mg人生长激素为0.02-0.5％(w/v)范围的量存在；聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物、聚乙二醇-15聚羟基硬脂酸酯或聚乙二醇-35蓖麻油以0.1-0.5％(w/v)范围的量存在；柠檬酸钠或乙酸钠以5-20mM范围的量存在；D-甘露糖醇以20-50mg/ml范围的量存在；和苯甲醇以1-9mg/ml范围的量存在。
7.液体制剂，包含人生长激素、聚乙二醇300、以及聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物、聚乙二醇-15聚羟基硬脂酸酯或聚乙二醇-35蓖麻油。
8.权利要求7的液体制剂，其中所述聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物为泊洛沙姆(聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物)188。
9.权利要求7的液体制剂，其中人生长激素以2.5-5.5mg/ml范围的量存在；聚乙二醇300以每mg人生长激素为0.2-1.0％(v/v)范围的量存在；且聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物、聚乙二醇-15聚羟基硬脂酸酯或聚乙二醇-35蓖麻油以0.1-0.5％(w/v)范围的量存在。
10.权利要求7的液体制剂，另外包含选自缓冲剂、等渗剂、防腐剂和止痛剂中的至少一种。
11.权利要求10的液体制剂，其中人生长激素以2.5-5.5mg/ml的量存在；聚乙二醇300以每mg人生长激素为0.2-1.0％(v/v)范围的量存在；聚(氧化乙烯)聚(氧化丙烯)共聚物、聚乙二醇-15聚羟基硬脂酸酯或聚乙二醇-35蓖麻油以0.1-0.5％(w/v)范围的量存在；柠檬酸钠或乙酸钠以5-20mM范围的量存在；D-甘露糖醇以20-50mg/ml范围的量存在；和苯甲醇以1-9mg/ml范围的量存在。
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