[发明专利]一种防治化疗引起的骨髓抑制的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种防治化疗引起的骨髓抑制的药物组合物及其用途。

背景技术

人体的造血系统由少量骨髓造血干细胞及不同发育时期不同系列的造血细胞组成，对各种物理化学及体内代谢产生的有害因素非常敏感，比如机体暴露于辐射或某些化疗药物，以及临床上接受放疗、化疗的患者极易受到损伤而出现不同程度的骨髓抑制，表现为外周血白细胞降低、骨髓增殖功能下降甚至发生再生障碍性贫血，对患者的生存质量造成严重的危害甚至危及生命。一旦患上癌症，病人都要在相当长的时间内使用抗肿瘤药物，而绝大多数抗肿瘤药物均可引起不同程度的骨髓抑制，主要表现为白细胞减少，尤其是中性粒细胞减少最为显著。目前放、化疗仍然是肿瘤治疗中最常用的手段，但治疗后引起的骨髓造血抑制等并发症成为了影响患者生存质量的重要原因。一些具有明确疗效的肿瘤治疗辅助化学药物其本身在使用后就会产生较多的不良反应，增加了患者的痛苦。许多医务工作者都在致力于寻找一些有效但副反应少的药物来对抗放、化疗带来的损害。

目前临床上对出现骨髓抑制多是采用给予各种生长因子，以增加造血细胞的增殖。今年来刚刚上市的基因重组的造血生长因子如生白能（rhGM-GSF）、惠尔血（rhG-CSF）等，用来升高白细胞效果显著，但因价格昂贵，并非多数病人能够承受，并且rhGM-GSF、rhG-CSF不可以在化疗的同时使用，也不可以预防使用，只能在出现白细胞减少时给予使用，否则会有毒副作用产生。此外，造血生长因子的基因疗法如IL-6、IL-3等基因疗法尚处于动物试验阶段，自身骨髓抑制常在大剂量化疗时配合使用，但难以反复应用。因此，寻找一种安全、有效、价廉的方法对抗化疗的副反应，升高化疗后白细胞，对于提高肿瘤的化疗效果，延长癌症患者生存期，改善生存质量都有非常重要的意义。

在人类对抗癌症辅助药物的探索研究中，中药、天然药已越来越凸显其药效良好、无成瘾性、不良反应少及资源丰富等优势，引起人们的重视。因此，寻找并开发一种防治化疗引起的骨髓抑制的中成药物，这显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于通过对治疗白血病的民间验方进行深入研究，提供一种防治化疗引起骨髓抑制的药物，该药物在促进造血功能等方面具有较为理想的生物活性。

本发明的目的是这样实现的：

一种防治骨髓抑制的药物组合物，所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：瓜子金29-46份、楮头红30-60份。

进一步优选地，如上所述防治骨髓抑制的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：瓜子金34-38份、楮头红46-52份。

再进一步优选地，如上所述防治骨髓抑制的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：瓜子金36份、楮头红50份。

需要说明的是，在制备本发明所述防治骨髓抑制的药物组合物中，其中的中药材原料瓜子金选用远志科远志属植物瓜子金PolygalajaponicaHoutt.的地上部分。

本发明所述防治骨髓抑制的药物组合物，其中中药材提取物活性成分以灌胃方式进行了相关动物试验，结果药物经胃肠吸收显著，因此所述的药物组合物可以为口服制剂。其中所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将中药与药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。

白细胞包括中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞，白细胞是由骨髓造血而来，在临床上，肿瘤病人在接受药物化疗后，常常会出现骨髓抑制，从而使外周血白细胞数量降低，中性粒细胞数量降低。人体外周血中性粒细胞约占白细胞总数的50-70%，其增高和减低直接影响白细胞总数的变化，即中性粒细胞增高，白细胞随之增高；中性粒细胞减低，白细胞总数也随之减低。两者在数量上的相关性也表现在意义上的一致性，即中性粒细胞增减的意义与白细胞总数的增减的意义上基本上是一致的。本发明通过动物体内试验证实，瓜子金与楮头红的煎液可显著提高化疗后白细胞的数量，尤其具有提高中性粒细胞数量的生物活性。因此，本发明的另一个目的在于提供一种制药用途，即：瓜子金与楮头红组成的原料组合物在制备防治骨髓抑制的药物中的用途。其中，所述的骨髓抑制优选外周血白细胞下降、骨髓增生不良或再生障碍性贫血。

在防治化疗引起的骨髓抑制方面，本发明的药物组合物可预防白细胞降低，甚至提高中心粒细胞的数量，从而提高癌症的化疗效果，延长患者的生存期，改善生存质量；其可以在其它药物化疗的同时进行使用，也可以预防使用。