[发明专利]一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂。

背景技术

乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病，通过血液与体液传播，具有慢性携带状态。因其可能通过性生活传播，国际上将其列入性传播疾病。乙型病毒性肝炎在中国流行广泛，人群感染率高，在某些地区感染率达35％以上。乙肝临床表现多样化，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。易发展为慢性肝炎和肝硬化，少数病人可转变为原发性肝癌。目前主要治疗方法是抗病毒治疗,虽能抑制部分乙肝患者病毒复制但其具有较高的反跳率和副作用，而且价格昂贵。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种组合简单，疗效好的用于治疗乙型肝炎的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参15-25克，黄芪25-35克，枸杞子25-35克，北沙参15-25克，柴胡10-20克，党参15-25克，冬虫夏草10-15克。

各组分的较佳重量为：丹参20克，黄芪30克，枸杞子30克，北沙参20克，柴胡15克，党参20克，冬虫夏草12克。

还含有：桑葚子15克、鸡肝15克、黑蚂蚁15克、蒺藜15克、人参12克、茯苓12克、川芎12克、黄芪12克、车前子12克、陈皮12克、甘草5克、炒小黄米10克、金银花5克。

制备时，把上述各组分药物混合放入容器中，加水1000克，煮开后小火再煮30分钟，控出药液，适温服用，每天1剂，早晚2次分服用，15天为1个疗程，一般需3个疗程可治愈。

药物功能

丹参：味苦，微寒；归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

黄芪：味甘，温；归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

枸杞子：味甘，平；归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

北沙参：味甘、微苦，微寒；归肺、胃经。功能主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。

柴胡：味苦，微寒；归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

党参：味甘，平；归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

冬虫夏草：味甘，平；归肺、肾经。功能主治：补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳，嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。

乙肝病毒侵入人体后，主要侵犯人的肝细胞。病毒在肝细胞内繁殖，但不直接破坏肝细胞。造成破坏肝细胞的原因，是机体的免疫清除反应所致。人感染乙肝病毒后，机体的免疫清除反应越强烈，病情越重，对病毒的清除越彻底。也就是说，乙肝病毒的清除，取决于机体的抗病能力。因此，对乙肝的治疗，不必一味追求抗病毒治疗，应着眼于提高机体的免疫功能。据国内学者报道和从临床应用观察，方中丹参活血化瘀，扩张血管，改善门静脉和肝内血流量，防止血管内微凝，促进纤溶功能，减少病变部位缺血状态，丰富肝细胞营养和活化肝细胞，加速病灶修复。近年来研究发现还有抗氧自由基作用，稳定肝细胞膜，提高超氧化物歧化酶作用，故治乙肝可减轻症状，缩短病程。黄芪益气健脾，扩张血管，改善血行，增加肝脏血流量，提高机体免疫功能。同样有抗氧自由基作用。枸杞子、北沙参滋补肝阴，改变肝脏内环境，对损伤的肝细胞膜有明显的修复和保护作用。枸杞子有滋肾补肾的作用。现代医学认为，肾阳虚者，肾上腺皮质功能不足，免疫功能底下，因此可调整机体免疫机能反应。也含有一种歧化酶，阻止自由基损伤肝细胞。柴胡消炎利胆，党参扩张血管，改善肝脏血行，合用疏肝健脾，提高免疫机能，有护肝和肝细胞再生作用。冬虫夏草含有多种氨基酸和微量元素，并有干扰素样作用，加强清除乙肝病毒的能力，抑制病毒复制，增强巨噬细胞吞噬功能。

本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：