[发明专利]一种医用超声耦合剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用超声耦合剂，由以下重量百分比的组分组成：粘度调节剂0.5～3%；保湿剂0.1～0.5%；杀菌剂0.05～1%；润滑剂0.1‑2%；抗过敏剂0.05～1%；酸度调节剂0.01～0.5%；余量为去离子水,所述粘度调节剂为卡波姆、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等一种或其混合物。所述保湿剂为丙二醇、丙三醇、山梨酸，所述杀菌剂为三氯卡灵、三氯生，所述润滑剂为霍霍巴油,所述抗过敏剂为芦荟提取物，所述酸度调节剂为氢氧化钠、碳酸钠，本发明所述的超声偶合剂具有良好的抗过敏性能，大大减少了化学抗菌剂的添加量，尤其适于腔道粘膜及创伤皮肤的超声检查。

技术领域

本发明涉及一种医用超声偶合剂组合物，还涉及该耦合剂的制备方法。

背景技术

当前随着现代超声技术的发展，超声诊断和超声治疗在医疗上已广泛应用。超声波与声波相同，均需依靠介质传播，并与不同介质构成的界面上产生反射，折射等现象。超声波反射的多少由二种介质的声阻差决定，介面两侧物质的声阻差愈大，反射愈多，进入第二介质的超声波愈少。因此，在机体软组织与水构成的介面，超声波反射很少，但空气与软组织构成的介面，则大量超生能量由于反射而丧失。在应用超声波诊断或超声波治疗时，为了消除超声波因反射而造成的损失，需用医用超声耦合剂填充皮肤与声头之间的空隙。耦合剂的声阻应与人体软组织的声阻相近。

由于声头频繁地与不同病人的检测或治疗部位进行接触，容易产生交叉感染，特别对于腔道粘膜超声检测或治疗。为了避免临床超声过程中引起的交叉感染，目前已有对超声耦合剂进行直接高温杀菌达到产品本身无菌的产品，也有在耦合剂中添加杀菌剂达到避免交叉感染的作用，还有采用树脂交联制备医药消毒超声耦合剂。

CN101716354 A涉及公开一种超声耦合剂和在医院临床腔道、粘膜及不完整皮肤等的超声波检测或辅助治疗中的应用，该超声耦合剂的原料由银离子或纳米银作为杀菌剂、生物相容性的高分子材料作为粘度调节剂、抗色变剂、抗沉淀剂和抗刺激剂组成。

CN101862460 A公开了一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法，含2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚0.05-2％，R-多糖0.1-2％，丙二醇2-7％，丙三醇2-7％，交联聚丙稀酸树脂0.6-1.5％，蒸馏水80.5-95.25％；另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺。其制备步骤如下：配制丙二醇和丙三醇的混合溶液；将2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖完全溶入配制成的混合溶液中；配制交联聚丙稀酸树脂溶液；将配制的混合溶液加进交联聚丙稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质；另外滴加三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性。

发明内容

由于超声耦合剂中添加有各种添加剂，因此常有皮肤敏感的病患容易对耦合剂产生不适。本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种安全无毒、无刺激、具有抗过敏功能的，制备方法简单，可用于医学上对腔道、粘膜及不完整皮肤进行超声检测并有效避免交叉感染的超声耦合剂。

本发明的另一个目的在于提供上述超声耦合剂在临床医学上对腔道、粘膜及不完整皮肤的超声波检测或辅助治疗中的应用。

本发明人提出一种防过敏的超声耦合剂，由以下重量百分比的组分组成：粘度调节剂 0.5～3%；保湿剂 0.1～0.5%；杀菌剂 0.05～1%；润滑剂 0.1-2%；抗过敏剂 0.05～1%；酸度调节剂 0.01～0. 5%；余量为去离子水。优选各组分的组成为粘度调节剂 1～2%；保湿剂 0.2～0.3%；杀菌剂 0.1～0.5%；润滑剂 0.5-1%；抗过敏剂 0.2～0.5%；酸度调节剂0.1～0. 3%；余量为去离子水。

所述粘度调节剂为卡波姆、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等一种或其混合物，优选为卡波姆。

所述保湿剂为丙二醇、丙三醇、山梨酸。

所述杀菌剂为三氯卡灵、三氯生。

所述润滑剂为霍霍巴油。